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用於血糖控制的、有口服活性的新藥TTP054治療第二型糖尿病的2期概念驗證臨床試驗即將完成

2012-11-02 14:13
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北卡羅萊納州HIGH POINT--(美國商業資訊)--TransTech Pharma, Inc.宣佈,該公司近期啟動的TTP054治療第二型糖尿病的多中心2期臨床試驗的受試者募集超越預期,初步頭條結果將於2013年上半年出爐。這項進行中的概念驗證研究為期90天,受試者為接受已獲准的口服降血糖藥後血糖仍控制不良的患者。TTP054是昇糖素類似胜肽1受體(GLP1r)的激動劑。

TransTech Pharma公司主席兼執行長Adnan Mjalli博士說:「糖尿病患者中有很大一部分服用現有降血糖藥後病情無法良好控制。因此,探索因應這項未獲滿足的醫療需求的新藥和新作用機制是必需的。GLP-1擬似物針劑治療第二型糖尿病的有效性令人印象深刻,但有若干副作用,包括噁心和腸胃道不適。據我們所知,TTP054是臨床開發中首個小分子口服給藥的GLP1r激動劑,具有口服藥用藥方便、成本低廉的特點,而腸胃道副作用可能較輕微。」先前一項在二甲雙胍控制不良的糖尿病患者中展開的為期28天的研究顯示,TTP054的安全性卓著,研究全程的空腹和飯後血糖值出現有統計學意義的降低。該研究中實測的血糖值可預測遠期HbA1c 降幅超過1.0%。該研究中,TTP054耐受良好,未見噁心證據、未見嚴重不良事件。更重要的是觀察到血脂也有顯著降低。

Mjalli博士補充道:「TransTech Pharma公司全身性投入於口服小分子GLP1r激動劑的發現和開發。我們相信,口服GLP1r激動劑將成為第二型糖尿病的新治療途徑。本公司對治療糖尿病的這條新途徑是有承諾的,其見證就是我們近期遞交的研究新藥TTP273的上市申請,該藥是本公司GLP1r激動劑課題中的第二個分子,已成功完成人體首劑研究,結果顯示,其耐受性、藥代動力學和藥效動力學特性均令人印象深刻。」

關於 TTP054

TransTech Pharma公司採用其受到專利保護的藥物發現平台TTP Translational Technology®發現、開發了一系列新型、小分子GLP1r激動劑,這些激動劑可刺激機體控制血糖值的能力。TTP054是GLP1r激動劑課題中的先導開發候選藥物,透過GLP1 受體上一種新發現的、受到專利保護的結合囊與該受體結合。GLP1r擬似物治療第二型糖尿病的有效性有諸多文獻記載。TransTech公司預計其口服給藥的GLP1r激動劑將被證明是安全有效的,與現有的GLP1擬似物針劑相比有顯著優勢。

關於第二型糖尿病

第二型糖尿病是全球醫療保健體制日益加重的負擔,年成本超過3700億美元。罹患這一終身疾病的患者難以達到維持HbA1c水準低於7.0%的目標。除了血糖控制不良以外,糖尿病常有合併症,包括心臟病、中風、高血壓、失明、腎病、截肢、牙病、中樞及周邊神經系統損害。

關於TransTech Pharma

TransTech Pharma是一家私有的、臨床階段製藥公司,側重於人用藥品的發現、開發和商業化,以滿足未獲滿足的醫療需求。該公司的高通量藥物發現平台Translational Technology®可將人類蛋白質的功能性調控轉化為安全有效的藥品。TransTech Pharma公司擁有的後續產品線包括小分子臨床和臨床前候選藥物,用於治療多種人類疾病,包括中樞神經系統障礙、糖尿病、肥胖、心血管疾病、炎症和癌症。有關該公司的進一步資訊,請瀏覽http://www.ttpharma.com。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

TransTech Pharma, Inc.

Adnan M.M. Mjalli, Ph.D, 336-841-7770

amjalli@ttpharma.com

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