– 資料將展示可能是同類別中首個品種或最佳品種的化合物–
都柏林--(美國商業資訊)--大鵬藥品工業株式會社(Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.,總部:東京,總裁:小林將之)是首個口服給藥的fluorouracil (FU)化療藥(TS-1/S-1)的開發者,該公司正在呈報八種新型腫瘤科化合物的早期資料,包括可能是同類別中首個品種的藥物。2012年11月6-9日在愛爾蘭都柏林召開的第24屆EORTC-NCI-AACR分子標靶和癌症治療學研討會期間呈報的資料凸顯了大鵬在全球的如下堅定承諾,即改善支持性抗代謝抗癌藥以及開發用於單藥治療或聯合治療的新型分子標靶藥物。
大鵬藥品工業株式會社總裁小林將之說:「正在呈報的資料顯示,大鵬有能力開發新型分子標靶藥物以及下一代細胞毒藥物,同時凸顯了我們對開發可望改善癌症患者治療選擇的研究抗癌藥的一貫承諾。我們圍繞創新研究和臨床開發的策略加強了本公司在今後十年躋身十大腫瘤產品公司的追求。」
快速進步
大鵬在50年前確立了創新產品開發的基礎,該公司致力於高效、有效、快速產出成果。這項承諾的最佳展現就是抗腫瘤藥物TAS-102近期通過了臨床前和臨床開發。EORTC-NCI-AACR研討會上呈報的臨床前結果顯示,在公認的乳癌動物模型中,TAS-102治療後,FDT整合到DNA中,腫瘤生長因此顯著延緩,而結腸癌模型中則顯示有生存效益。
日本展開的TAS-102 II期研究顯示,轉移性結直腸癌患者的總生存出現改善。根據這項II期研究令人鼓舞的結果,大鵬完成了所需的西方I期研究,以便在15個月內啟動一項全球III期研究。
探索新的治療選擇– 單藥治療和聯合治療
大鵬已確立了一個順暢連接的研究網路,包括筑波研究中心、德島研究中心、大鵬臨床開發中心和大鵬藥品美國分公司。該整合網路為無數藥物的發現和開發提供支援。透過科學引領開發道路,然後運用現代技術和創新來達成其目標,該公司的研究達到了藥物發現的最高標準。根植於這種研究的研究藥正在接受檢驗,以期成為可望用於單藥治療的產品,或成為與現有藥物聯合、從而可望提升現有抗癌藥安全性和有效性的產品。
大鵬在EORTC-NCI-AACR研討會上呈報的研究藥臨床前主要結果包括:
• TAS-114是dUTPase(deoxyuridine 5’-triphosphate nucleotidehydrolase)和DPD(dihydropyrimidine dehydrogenase)雙重抑制劑這一類別藥物中的首個品種,三項臨床前資料集評估了該藥與的使用截瘤達錠(capecitabine)化療藥以及與S-1的聯合用藥,結果顯示該藥能影響關鍵通路的調節、改善FU的體外細胞毒性。進行中的I期研究正在探索TAS-114與截瘤達錠的聯合用藥,另有一些研究正在探尋該化合物與S-1聯合用藥。TAS-114正在開發用於治療實體瘤。
• TAS-115是肝細胞和血管內皮生長因數受體的雙重抑制劑,可抑制前列腺癌細胞增生和骨吸收後的成骨細胞分化。此外,肝細胞生長因數受體基因表達標籤與肝細胞生長因數的組合可能是TAS-115的一種有前景的治療生物標記。大鵬正在開發TAS-115用於治療實體瘤,一項I期研究正在進行中。
• TAS-116是一種HSP90抑制劑,具有高腫瘤/視網膜濃度比,可能在減少眼毒性方面相當重要,眼毒性是此類藥物已知的一種類別效應。
• TAS-117是一種AKT抑制劑,在體外和體內模型中,與紫杉醇類(taxanes)聯合用藥時可提升凋亡誘導、顯示協同的抗腫瘤活性。
• TAS-2104是一種高度選擇性的Aurora A抑制劑,可提升紫杉醇類的抗增生活性,這提示,該化合物適用於在臨床試驗中與紫杉醇類聯合用藥。
• TAS-2913是一種突變子選擇性表皮生長因數受體抑制劑,體外研究提示,它可能是表皮生長因數受體和酪氨酸激酶(tyrosine kinase)抑制劑難治的非小細胞肺癌的一種新的治療選擇。
• TAS-2985是成纖維細胞生長因數受體(FGFR)的一種小分子抑制劑,在動物異體移植物模型中顯示對腫瘤生長有強大的抑制作用,而人類腫瘤異體移植物模型中的藥效動力學研究提示,該化合物可選擇性抑制FGFR的活性。此外,在體外,該分子可透過依賴FGFR的方式選擇性抑制人類癌細胞株的生長。
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