全球病理學專家組對美國II期臨床試驗的丙型肝炎受試者肝活檢病理片進行評價

波士頓--(美國商業資訊)--11月11日（2012年美國肝病年會期間）上海現代中醫藥股份有限公司（SUNDISE）召開專家顧問委員會會議，並宣佈，用於治療丙型肝炎肝纖維化的植物藥——扶正化瘀片（FZHY）美國II期臨床試驗已接近尾聲。各中心研究者和數據管理團隊應邀參會，對試驗的後續進展進行了研討。

“目前已有73%的受試者完成二次肝組織活檢，60%的受試者完成為期60周的臨床試驗，”Sundise執行總監卞化石先生說，“最後一例受試者預計將於2013年2月完成試驗。”

此次臨床試驗的主要研究者，聖地牙哥SCTI研究基金會負責人Tarek Hassanein教授表示該試驗進展順利，根據計畫，試驗結果將於2013年下半年公佈。同時，根據數據監督委員會（DMC）的意見，試驗方案不需要進行修改。

由上海現代中醫藥股份有限公司（Sundise）生產的扶正化瘀片已在中國大陸、新加坡和香港獲批上市，並廣泛用於治療乙型肝炎肝纖維化。國內開展的臨床試驗表明：扶正化瘀片可有效改善肝臟炎症、調節脂肪代謝、降低肝纖維化程度、抑制肝纖維化到肝硬化的發展進程。

扶正化瘀片抗慢性丙型肝炎肝纖維化美國II期臨床試驗於2009年啟動，是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，以服藥前後（服藥期為1年）兩次肝組織活檢病理片評分為評價指標。有關該試驗的詳細資訊可在www.clinicaltrials.gov上查閱。

公司組建的3名全球病理學專家將開展下一步的病理學研究——採用標準且可靠的方法對患者的肝活檢組織病理片進行評價。

“最新的病理片數位掃描技術使此項國際合作閱片工作變得更可靠，”卞化石先生補充道，“病理片經掃描、存儲至中央網路服務器後，世界各地的3名病理學家將通過訪問安全的網路服務器，對掃描後數位成像進行閱片。”

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