成功率為100%，至止血時間(TTH)和至行走時間(TTA)卓著
FIH臨床試驗結果顯示安全性卓著、易用、療效佳、患者舒適度良好且經濟實惠
加州PALO ALTO--(美國商業資訊)--Vascular Closure Systems, Inc.欣然宣布，該公司6 Fr. / 7 Fr. FastSeal®生物可吸收血管入路閉合系統成功完成人體首次使用(FIH)臨床試驗的I期和II期，該臨床試驗兩期成功率均達100%，至止血時間(TTH)和至行走時間(TTA)卓著。該臨床試驗納入的患者具有挑戰性的解剖結構和血管疾病。此外，該系統的患者舒適度良好，在閉合元件放置時、血管癒合進程之後即刻和進程全程未見腹股溝疼痛。放置後隨訪評估（包括都卜勒回聲檢查）證實血管正常癒合、沒有炎症、FastSeal®閉合元件完全吸收。
FIH臨床試驗結果如下:
I期（10例患者，均為診斷性病例）
TTH TTA
（分:秒） （小時:分）
時間 1:13 6:40 小時
標準差 0:40 2:44
II期（合計20例患者，15例PCI）
TTH TTA
（分:秒） （小時:分）
時間 0:43 2:14 小時
標準差 0:34 1:07
FIH臨床試驗病例的施術醫師是義大利Bari大學醫學院Bari綜合醫院的Alessandro Bortone教授和Emanuela de Cillis教授。
FIH病例的影片可透過下列連結觀看: http://vclosure.com/fastsealvideos.php
I期和II期FIH臨床試驗結果的細節將在多場即將召開的醫學會議上呈報。
該公司計畫在2013年第二季啟動 6 Fr. / 7 Fr. 系統的全球商業化（美國以外，尚待主管機關核准）。
本公司FastSeal® 系統的其他版本
本公司FastSeal® 生物可吸收血管入路閉合系統的18 Fr.版本已完成設計、開發，並且測試成功，用於大直徑/大孔徑經導管治療器材的非手術放置，例如經導管主動脈瓣植入/置換(TAVI / TAVR)和血管內動脈瘤修補(EVAR)器材。憑藉本公司這些其他版本的技術，將來我們能夠向這些快速成長的區隔市場提供解決方案。本公司還設計完成了一種用於左心室經心尖入路手術的非可吸收閉合系統，目前正在開發中。展示本公司大孔徑血管閉合系統癒合一個18 Fr.穿刺孔的影片可透過下列連結觀看：http://vclosure.com/fastseal_bioabsorb18wmv.php
本公司FastSeal®血管入路閉合系統所有版本的設計都是透過與本公司世界級的醫學顧問密切合作完成的。
關於FastSeal®產品
本公司 FastSeal® 生物可吸收血管入路閉合系統用於診斷性、治療性心臟介入手術或放射介入手術之後。該系統的包裝和使用均在一個單件的單元中，使用之前無需組裝，插入穿刺部位時無需另外放置器材。只要將FastSeal® 系統插入手術引導器套管的轉軸，然後推進附帶的推桿。該系統的設計可實現非膠原癒合元件放置後一分鐘內完成止血。本公司的系統無需使用特定型號或品牌的血管引導器套管，與所有市售血管引導器套管（例如Cordis、St. Jude Medical、泰爾茂等）相容，可用長度介於10～12公分。癒合元件一旦放置到位，無需外力壓迫。癒合元件的血管內部件可在10～14天內吸收。癒合元件的其餘部分可在21天內完全吸收。FastSeal®系統放置後（如果需要的話）可以移除，不會引起血管創傷，也無需手術干預。
關於 Vascular Closure Systems, Inc.
Vascular Closure Systems, Inc. 是一家私人醫療器材公司，部分基於CardioVascular Technologies, Inc. (http://cvtechinc.com)早期的成熟智慧財產權。公司專注於針對心臟介入和放射介入市場的下一代血管入路閉合技術的開發和商業化。公司由若干位資深醫療器材專業人士和世界級的醫師組成，在創新、臨床敏銳度、行業准入和多項醫療器材技術的成功商業化方面擁有經過驗證的記錄。
公司目前正在探索多項策略選擇來提升股東價值，包括但不限於私募、可能情況下的策略聯盟、併購或出售公司。現一輪的融資將在近期結束。
本公司的代理人是Wilson Sonsini Goodrich & Rosati公司的Casey McGlynn。
Jim Heslin (Wilson Sonsini Goodrich & Rosati)負責本公司智慧財產權(IP)的維護和訴訟。
請注意公司的器材尚未獲得美國食品和藥物管理局的核准，目前未在美國銷售或使用。
進一步資訊請瀏覽公司網站：www.vclosure.com
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
聯絡方式：
Vascular Closure Systems, Inc.
Russ Houser, CEO, +1 925-371-1029
投資人關係：
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一般詢問：
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