該研究顯示，ClosureFast™射頻燒灼系統治療慢性靜脈功能不全可維持長期的療效
麻塞諸塞州MANSFIELD--(美國商業資訊)--全球領先的健康保健產品公司Covidien (NYSE:COV)今天發布了ClosureFast™治療歐洲慢性靜脈功能不全(CVI)患者的長期多中心研究的5年結果。該研究評估一種治療CVI的血管內微創療法的5年療效。
ClosureFast前瞻性研究在歐洲8家中心展開。（採用ClosureFast射頻燒灼導管）實施Venefit™手術，治療225例診斷為表淺靜脈逆流的患者的295條下肢，表淺靜脈逆流是靜脈曲張和CVI的基礎病因。這種進展性內科疾病可殃及下肢靜脈，損害下肢靜脈將血液泵回心臟的能力。這是一種世界性的問題，事實上，單在美國就殃及3千多萬美國人。1 若不加治療，靜脈曲張可進展為CVI，嚴重的CVI可導致下肢疼痛、皮膚破損和下肢潰瘍。
德國海德堡大學皮膚科的醫學博士Thomas Proebstle最近在美國靜脈學會第26屆年會上呈報了該研究的結果，他說：「 ClosureFast研究的5年最終分析顯示，解剖學和臨床指標的治療成功是可持續的，這支持了該療法在靜脈內靜脈治療中的領先地位。」
ClosureFast研究的設計和5年結果
該項前瞻性、多中心研究於2006年4月至2007年6月在歐洲8家中心入組225例患者，治療了295條下肢。該研究採用ClosureFast射頻燒灼導管實施Venefit微創手術，治療診斷為表淺靜脈逆流的患者。
患者在術後3天、3個月、6個月接受超音波和臨床檢查，隨後5年每年複查一次。在295條受治下肢中，233條(79%)在5年時仍可接受檢查。Kaplan-Meier分析顯示，5年隨訪時，92%的患者的受治靜脈觀察到完全堵塞（1年時為98%）。絕大多數(95%)患者未見病理性靜脈逆流（1年時為99%）。這顯示，Venefit™手術的療效可持續達5年。
靜脈臨床嚴重程度評分（一種衡量疾病嚴重程度和生活品質的多因素評分）平均分由治療前的3.9 ± 2.1改善到5年時的1.3 ± 1.7。此外，5年時CEAP（疾病嚴重程度分類）3級或3級以上的下肢僅有14%，而基線時該等級的下肢有48%。
Covidien公司血管治療部醫療長、醫學博士Mark A. Turco表示：「這項關鍵的研究提供了有臨床意義終點的實質性長期資料，有助於醫生為他們的患者選擇適當的治療，彰顯了Covidien公司對建構臨床研究強大根基的承諾。」
關於CVI和Venefit手術
CVI即慢性靜脈功能不全，是一種進展性內科疾病，有時可致殘。當下肢靜脈中的瓣膜失去功能、無法將血液泵回心臟，即可引起此病。此病使血液倒流，也稱為逆流，導致靜脈撐大，也稱為曲張。此病若未加治療，可逐步進展，嚴重時可導致下肢疼痛、皮膚破損和潰瘍，使生活方式受到限制。傳統的手術治療是將病變靜脈閉合或抽除，包括靜脈剝離術，可引起患者疼痛、導致恢復時間延長。ii
另一種治療選擇是採用血管內微創手術，例如Venefit手術。Venefit手術是將ClosureFast導管插入病變靜脈，並採用射頻能量封堵靜脈閉合口。正常情況下通過病變靜脈回流到心臟的血液現在通過其他靜脈回流。隨著時間的推移，受治靜脈會萎縮，被機體吸收。與傳統手術相比，微創燒灼靜脈較少引起疼痛、恢復較快。ii
關於Covidien
Covidien是一家全球領先的健康保健產品公司，致力於為改善患者的用藥效果提供創新的醫療解決方案，並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現創造價值。Covidien在三大業務領域製造和銷售業界領先的產品線，並提供相關服務，這三大領域是：醫療設備、醫藥產品和醫療用品。2012年，Covidien公司的營業收入高達119億美元，公司在全球70個國家擁有43,000多名員工，其產品銷往140多個國家。更多有關我們業務的資訊，請造訪公司網站：www.covidien.com。
1 Gloviczki P, et al. The care of patients with varicose veins and associated chronic diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. JVS; May 2011. （靜脈曲張及相關疾病患者的治療：血管外科學會和美國靜脈論壇的臨床實務指南。JVS; 2011年5月）ii L. H. Rasmussen, M. Lawaetz, L. Bjoern, B. Vennits, A. Blemings, and B. Eklof, Randomized Clinical Trial Comparing Endovenous Laser Ablation, Radiofrequency Ablation, Foam Sclerotherapy and Surgical Stripping for Great Saphenous Varicose Veins. British Journal of Surgery Society Ltd, www.bjs.co.uk, Wiley Online Library, March 15, 2011. （比較靜脈內鐳射燒灼、射頻燒灼、泡沫硬化劑治療與手術剝離治療大隱靜脈曲張的隨機臨床試驗。英國外科學會雜誌有限公司，Wiley線上文庫，www.bjs.co.uk，2011年3月15日）
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