加拿大MISSISSAUGA--(美國商業資訊)--Nuvo Research Inc. (TSX:NRI)是一家專科製藥公司，致力於建構疼痛表面治療的產品陣容，該公司與Galderma Pharma, S.A. (Galderma)今天宣布，Pliaglis（lidocaine和tetracaine）7%/7%霜劑在歐洲上市。Nuvo已將Pliaglis的全球行銷權授權給 Galderma，Galderma是一家全球性製藥公司，專長於皮膚科。Pliaglis已在歐洲16個國家遞交上市申請，其中14個國家已核准其上市。
Pliaglis是一種表面局部麻醉霜劑，採用了Nuvo的專利相變技術，當皮膚暴露於空氣中時，可在皮膚表面形成一層柔韌的保護層。在歐盟，Pliaglis的適應症是在成人皮膚科手術之前，在完整的皮膚表面產生局部皮膚麻醉效應。
Galderma於2011年在阿根廷上市Pliaglis、2013年3月在美國上市Pliaglis，預計在2014年和2015年在加拿大和若干中美洲、南美洲和亞洲國家上市。
Galderma美容和整形示範中心總經理Didier Leclercq先生說：「能夠將進一步的舒適感帶給美容治療患者，我們感到很自豪。Pliaglis為表面麻醉設定了一個真正的新標準，極大地充實了我們在歐洲已經齊全的美容產品陣容。」
Nuvo的疼痛產品團隊總裁Bradley Galer博士說：「Pliaglis在歐洲上市是Nuvo又一個重要而振奮人心的里程碑，Galderma在歐洲各國制訂了一個卓越的上市計畫，以便將Pliaglis的效益推介給為患者提供美容服務的醫生。」
重要安全性資訊
適應症：PLIAGLIS®（lidocaine和tetracaine）7%/7%霜劑的適應症是在成人皮膚科手術之前，在完整的皮膚表面產生局部皮膚麻醉效應。禁忌症：PLIAGLIS®霜劑的禁忌症是已知有lidocaine或tetracaine或氨基化合物或酯類局部麻醉劑過敏史的患者以及有對氨基苯甲酸(PABA)或該產品任何成份過敏史的患者。Pliaglis不得用於黏膜或破損或發炎的皮膚。不良事件：臨床研究中最常見的局部反應是紅斑(47%)、皮膚變色(16%)和水腫(14%)。最常見的全身不良事件是頭痛、嘔吐、頭暈和發熱，其發生率均<1%。警示/注意事項：tetracaine等局部麻醉劑用藥中曾經發生高鐵血紅蛋白症。PLIAGLIS®霜劑應慎用於重症肝病患者。PLIAGLIS®霜劑與其他局部麻醉劑合用時，有可能產生疊加的全身毒性，應斟酌麻醉劑的總劑量。應避免接觸眼部。將Pliaglis從皮膚表面移除時，受治部位不應被阻擋。
建議您將處方藥的不良副作用上報FDA。請造訪www.fda.gov/medwatch 或撥打1-800-FDA-1088。
關於Nuvo Research Inc.
Nuvo Research是一家公開交易的加拿大專科製藥公司，總部在安大略省Mississauga。公司正透過內部研發和購買授權和收購來建構一個疼痛治療的產品陣容。公司的產品陣容包括Pennsaid®、Pliaglis和Synera®。Pennsaid是一種表面非類固醇抗炎藥(NSAID)，用於治療膝蓋骨關節炎的體徵和症狀。Pennsaid的銷售商，在美國是Covidien公司旗下的Mallinckrodt Inc.，在加拿大和若干歐洲國家是Paladin Labs Inc.。Pliaglis是一種表面局部麻醉霜劑，為淺表皮膚科手術提供表面局部鎮痛。公司已將Pliaglis的全球行銷權授權給Galderma Pharma S.A.，Galderma是一家全球性專科製藥公司，專長於皮膚科。Synera是一種表面貼劑，綜合了lidocaine、tetracaine和熱力，在美國獲准用於淺表靜脈切開和淺表皮膚科手術時的局部皮膚鎮痛，在歐洲獲准用於正常完整皮膚的表面麻醉。Nuvo目前在美國行銷Synera，其授權夥伴Eurocept International B.V.已在若干歐洲國家啟動了Synera（商品名為Rapydan®）的全歐洲上市。同時，公司正在開發化合物WF10，用於治療免疫相關疾病。進一步資訊，請造訪www.nuvoresearch.com。
關於 Galderma
Galderma公司是一家全球性公司，創立於1981年，致力於提供創新醫學解決方案，滿足人們一生的皮膚科需求，同時為全世界醫療照護專業人員服務。公司擁有31家獨資子公司和全球經銷商網路以及4,000多位員工。Galderma公司產品陣容多樣，行銷70個國家，治療各類皮膚病，包括：痤瘡、酒渣、甲癬、銀屑病和類固醇反應性皮膚病、皮膚色素異常病、皮膚癌和皮膚老化的醫學解決方案。
公司每年將20%左右的營業額投入新產品的發現和開發以及創新技術的取得，是世界領先的皮膚科研發投資者之一。公司擁有4家一流的研發中心和4家製造廠，致力於提供各類符合最高安全性和有效性標準的創新醫學解決方案。
策略品牌包括Epiduo®、Oracea®、Clobex®、Differin®、Rozex®/MetroGel®、Silkis®/Vectical®、Tri-Luma®、Loceryl®、Cetaphil®、Metvix®、Azzalure®、Restylane®和Emervel®。
前瞻性陳述
本文檔包含前瞻性陳述。「期望」、「預期」、「計畫」、「意圖」、「指出」或類似表達可用於識別部分前瞻性陳述。這些前瞻性陳述從本質上而言必定涉及風險和不確定因素，有可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所期望的結果存在實質性差異。Nuvo認為，這些前瞻性陳述所依據的假設，在其準備的當時是合理的，但須注意，這些假設涉及未來的事件，這其中許多超越了公司的掌控範圍，可能最終被證明是不準確的。這些因素和風險有可能導致實際結果與目前的期望值存在實質性差異，已在公司的《財務陳述》和《管理階層討論和分析》中進行了討論，同時在Nuvo截至2012年12月31日的年度資訊表中進行了討論。Nuvo否認有任何意圖或責任來更新或修訂任何前瞻性陳述，無論是否作為新資訊或未來事件的結果，除非是法律要求。有關與這些前瞻性陳述相關的風險和不確定因素的進一步資訊，投資人應在SEDAR上查詢公司進行中的季報、年報和年度資訊表和其他報表，網址是www.sedar.com。
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