北卡羅萊納州HIGH POINT -- (美國商業資訊) -- TransTech Pharma, Inc.今天發布了該公司糖尿病新藥的重要臨床試驗資料。TTP399是一種新型肝選擇性葡糖激酶活化劑(GKA)，臨床證據顯示，它能使服用穩定劑量二甲雙胍(metformin)的第二型糖尿病受試者的HbA1c恢復正常，而不會引起低血糖。TTP399是第一種肝選擇性GKA，胰腺中未見GKA活化，它不會阻斷葡糖激酶(GK)與GK調節蛋白(GKRP)的結合。
在一項為期6週的多中心2a期研究中，服用穩定劑量二甲雙胍的第二型糖尿病受試者接受TTP399。TTP399治療後，HbA1c 降幅為 0.92 (p< 0.001)，校正安慰劑效應後為0.53 (p< 0.001)。此外，基線起始HbA1c ≤ 7.5%用藥受試者全部達到美國糖尿病學會的HbA1c降低目標值，即≤ 7%，高達85%的受試者達到美國臨床內分泌科醫師學會(AACE)的目標值，即≤ 6.5%。接受安慰劑的受試者均未達到AACE目標值。治療僅6週，HbA1c就恢復正常，未引起低血糖。
TransTech Pharma總裁兼執行長Adnan Mjalli博士表示：「治療第二型糖尿病的藥物雖然五花八門，但許多患者仍在為控制病情而掙扎。該研究結果讓我興奮不已，它提供的證據顯示，GK是血糖穩態的『看門人』。這些結果提示，6週以上療程的TTP399能使受試者的HbA1c恢復正常，與其起始HbA1c無關。」TTP399僅在血糖高於正常水準時發揮功效。該藥對正常範圍以內的血糖未見任何效應，這就是TTP399被視為血糖感應器和控制器的原因。TTP399是第一種報導的肝選擇性GKA，與GK結合的模式獨一無二，其生理化學特性決定其僅在肝臟發揮功效，而不會阻斷GK調節蛋白對GK的生理調節。
關於TTP399
TransTech Pharma利用其專利藥物發現平台TTP Translational Technology®發現、開發了一系列新型、小分子、肝選擇性GKA，它們能刺激機體調節血糖水準的功能，而不會引起低血糖，這類藥物被稱為「血糖感應器和控制器」。TransTech Pharma正投資於這些化合物，以期展示肝選擇性GKA顯著優於現有降糖藥。
TransTech Pharma的GKA專案，包括TTP399，近期獲得Forest Laboratories對其全球開發權益的支援。
關於第二型糖尿病
第二型糖尿病對全球醫療照護體制造成的負擔不斷成長，年成本超過3700億美元。糖尿病可持續終身，患者難以達到控制HbA1c水準<7.0%的目標值。除了血糖失控，糖尿病常見各類合併症，包括心臟病、中風、高血壓、腎病、截肢、牙病、中樞及周邊神經系統損害。
關於TransTech Pharma
TransTech Pharma是一家私有的、臨床階段製藥公司，專注於人用藥品的發現、開發和商品化，以滿足未獲滿足的醫療需求。該公司的高通量藥物發現平台TTP Translational Technology®可將人類蛋白質的功能性調節轉化為臨床候選藥物。TransTech Pharma公司擁有的後續產品線包括小分子臨床和臨床前候選藥物，用於治療多種人類疾病，包括中樞神經系統障礙、糖尿病、肥胖、心血管疾病、炎症和癌症。有關該公司的進一步資訊，請造訪http://www.ttpharma.com。
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聯絡方式：
TransTech Pharma, Inc.
Adnan M.M. Mjalli博士, 336-841-7770
amjalli@ttpharma.com
