紐澤西州 -- (美國商業資訊) --電療醫療保健公司electroCore與外源式VNS (xVNS)科技的先驅waveCore簽署一項開發協定,以擴展其迷走神經刺激(VNS)傳遞技術的產品陣容。waveCore已同意按開發里程碑向electroCore支付1400萬美元。
waveCore擁有一項技術權益,該技術能夠將信號和電能從體外發射器發送到微縮版的埋藏式迷走神經電極。waveCore最初於2013年5月獲得該技術的權益,該公司的權益持有人是electroCore的創始股東。
首筆里程碑付款為200萬美元,將在人體首劑先導式臨床試驗完成後即刻支付給electroCore。該里程碑之後,第二筆400萬美元的付款將在樞紐試驗獲得FDA批准之後支付,最後一筆800萬美元將在PMA核准後支付。
electroCore是電療領域的領導者,透過生產患者可自行施治的非侵入性迷走神經刺激(nVNS)裝置,而開發出VNS領域中的一項技術性突破。迷走神經刺激已被證明可在神經系統中釋放抑制性神經傳導物質,包括正腎上腺素、血清素和GABA,這些傳導物質據信在多種病況中發揮樞紐性的作用,包括頭痛、支氣管縮窄、癲癇、胃蠕動異常、憂鬱症和焦慮症。
electroCore首席執行長JP Errico就此次交易解釋道:「儘管我們的非侵入性迷走神經刺激預期能夠回應絕大多數VNS有效者的需求,但對於無法自行施治的患者而言,waveCore的技術提供理想的微創選項。同時,還有一部分患者需要施治較多次數方能奏效,此時,我們的掌上型裝置就變得不太實用了。我們希望能夠在VNS領域提供一套完整的解決方案,而這一夥伴關係有助於達成這一目標。」
waveCore的xVNS裝置包含一枚埋藏式被動袖帶式電極,該電極圍繞迷走神經植入,另外還包含一枚微型接收器。在皮下植入該裝置的門診手術非常簡單,只需局部麻醉。發射器(為埋藏式接收器無線充電)通常作為掛件繞在頸部,或放在衣袋中,或別在衣服上。
與其他外科VNS系統相比,waveCore的xVNS系統簡單、直接,無需透過手術成形植入電極的皮管,也無需在體內成形植入信號發生裝置的皮囊。同時也無需為將來更換電池而再次手術。
發射器按每例患者的個人需求進行程式設計,可施放120秒的VNS治療,每天一次至每5分鐘一次不等。發射器只需移至遠離患者,即可立即中止刺激。急性治療可在需要時隨時啟動,只需按一下按鈕。
無線電能和信號發射器放在充電底座上即可充電,該底座的發射範圍較大,最遠達4英尺,因此患者無需佩戴發射器即可安睡。
JP繼續說:「waveCore的xNVS技術與我們的gammaCore非侵入性VNS裝置一樣,易於使用且使迷走神經刺激造福更多病患,它將擴展迷走神經刺激治療在需要自動施治的患者中的可及性。」
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