聖安東尼奧--(美國商業資訊)--陶氏化學公司(NYSE: DOW)旗下的業務單位Dow Pharma & Food Solutions將與Colorcon Inc.在2013年11月10-14日在德州聖安東尼奧召開的美國製藥業科學家協會(AAPS)年會暨展會上呈報下一代METHOCEL™ DC2聚合物。DOW-COLORCON控釋聯盟的宗旨是幫助製藥業縮短開發時間、降低製造成本,支援製藥業在片劑基質應用中探索向碾壓和直壓法轉型。
Dow Pharma & Food Solutions市場行銷負責人Dago Caceres表示:「我們的客戶一直仰賴我們開發客製化解決方案,以滿足他們的需求,幫助他們維持競爭力並支援其成長。我們用於片劑生產的創新解決方案將幫助製藥企業節省時間和金錢。」
出眾的流動性可幫助降低製造成本,降幅最高達60%
METHOCEL DC2將幫助製造商在片劑基質生產中替代濕法製粒,製造成本降幅高達60%,減少廢棄物、縮短開發時間。此外,對於熱敏感和濕度敏感的活性藥物成分(API),直壓法可提供更佳的劑型選項。
球形顆粒和較少的粉末
METHOCEL™ DC2聚合物可提供出眾的流動性和製程效能,為各種基質劑型提供具有一致性的改良釋藥性能。它們可維持與其CR級等效物同樣的黏度、甲氧基和羥丙基置換度和其他重要特性,同時能最佳化可加工性。
Dow Pharma & Food Solutions技術負責人True Rogers博士解釋道:「與METHOCEL™ CR相比,下一代METHOCEL™ DC2明顯提高了粉末混合物的流動性,便於碾壓法和直壓法的實施。形態差異可推動流動性的提高。至於可加工性,METHOCEL™ DC2生產的片劑,其重量和硬度的可重複性較高,每粒片劑之間的API成份均一性也較準確、精準。」
產品系列符合美國、歐盟和日本的藥典規格
METHOCEL™ DC2現在提供三種等級的直壓法:K100 LV、K4M和K100M,這三種的化學成分均與現有的METHOCEL™ 高級產品相同,符合各國藥典的協調規格。
METHOCEL™ DC2將在 DOW-COLORCON控釋聯盟下進行商品化。Colorcon Inc.副總裁兼科技長Ali Rajabi-Siahboomi博士補充道:「這是用於劑型基質的METHOCEL CR的一次重大進展,憑藉流動性和機械特性的提高,為該聚合物提供了卓越的功能。CR聯盟將發揮Colorcon的應用專家和全球技術中心網路的優勢,將這一進展送達世界各地的客戶。」
控釋聯盟提供了比以往更多的資源,以加快藥品開發工作和全球上市,實現下列客戶效益:
- Dow聚合物化工專業技能和製造效能,
- Colorcon劑型專業技能,
- Colorcon針對試驗、升級和疑難排解的本土技術支援,
- Colorcon全球供應和後勤。
關於控釋聯盟
2007年7月,Colorcon與Dow Pharma & Food Solutions成立了一個全球性的控釋聯盟,透過資源整合來加快藥品開發工作和全球上市。Colorcon擁有Dow Pharma & Food Solutions用於控釋領域的下列產品的全球獨家銷售和經銷權:METHOCEL™ 高級羥丙甲纖維素(HPMC)、ETHOCEL™ 高級乙基纖維素聚合物和POLYOX™ 水溶性樹脂。
關於Colorcon
Colorcon是針對製藥業的配方包膜系統、改良釋藥技術和功能性賦形劑的開發、供應和技術支援的全球領導者。我們的同級最佳產品和技術搭配我們的全面應用資料和有附加值的服務,可支援固體口服劑型的設計和開發的各個階段。我們注重市場問題和技術開發,由此造就了Colorcon作為製藥業首選供應商的國際性聲譽。這一聲譽的基礎是卓越的產品品質、無與倫比的技術支援和我們提供的全面性法規協助。
關於Dow Pharma & Food Solutions
Dow Pharma & Food Solutions設計差異化的解決方案,使世界各地的客戶能夠實現投藥和營養收益。該業務部門前稱Dow Wolff Cellulosics,現在繼續高效率、可靠地掌管製造高性能纖維素衍生物和伴隨化工產品的資產,這些化工產品用於為廣泛的應用調配解決方案,包括自蜂窩(auto-honeycomb)和其他工業應用。纖維素製品及其衍生物是透過可再生的原材料生產的,主要是木漿和棉花,這些原材料的主要供應商執行經過認證的永續林業實務。Dow Pharma & Food Solutions在9個地點和15家製造廠擁有1,200名員工,其中6家符合cGMP標準,為大約160個國家的客戶提供服務。進一步細節可造訪www.dowpharmaandfood.com。
關於陶氏化學公司
陶氏(NYSE: DOW)是一家多元化的化學公司,運用科學與技術的力量不斷改進推動人類進步的基本要素。公司將永續原則貫穿於化學與創新,致力於解決當今世界的諸多挑戰,如滿足清潔水的需求、提高能源效率、實現可再生能源的生產、提高農作物產量等。陶氏以其領先的特種化學、高科技材料、農業科學和塑膠等業務,為全球160個國家和地區的客戶提供種類繁多的產品及服務,應用於電子產品、水處理、能源、塗料和農業等高速發展的市場。2012 年,陶氏年銷售額約為570億美元,在全球擁有54,000名員工,在36個國家營運188個生產據點,產品達5000多種。除特別注明外,「陶氏」或「公司」均指陶氏化學公司及其附屬公司。有關陶氏的進一步資料,請瀏覽陶氏網頁:www.dow.com。
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聯絡方式:
Colorcon
Deborah Taylor, + 44 (0) 7711+129065
djtaylor@colorcon.co.uk
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The Dow Chemical Company
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nknabe@dow.com