科羅拉多州LAKEWOOD--(美國商業資訊)--Terumo BCT已發布 Quantum系統的軟體升級,這是該公司不斷協助細胞療法公司和研究組織的宗旨的一部分,符合現行藥品優良製造規範(cGMP)和美國聯邦法規(CFR)第11條。
有關QUANTUM 軟體2.0版的關鍵事實
- 在細胞培養流程中透過電子化資料擷取將傳統的手工報告自動化。
- 在細胞培養流程破壞的情況下,透過自訂遠端警報提示通知用戶。
- 透過使用者認證提供改進的流程控制,追蹤操作員及管理員實施的工作和組態變更,以提升可追蹤性。
- 斷電後可使系統恢復至先前的運作狀態,重新執行最近的系統工作。
有關該QUANTUM 系統的關鍵事實:
- 一個自動化的細胞培養平台,能夠幫助簡化與燒杯式的培養相關的開放、勞動密集型手動工作,協助改進細胞培養流程的可重複性和可升級性,以符合整體的製造要求。
- 該Quantum系統於2010年上市,目前在部分市場有售。
關鍵引言:
Terumo BCT細胞加工副總裁Dave Flaten
「技術對再生醫學這一不斷成長的領域是如此重要,Terumo BCT相信,我們必須傾聽客戶,並竭盡全力支援他們。憑藉最新版Quantum軟體的推出,我們正在提供一個增強的工具,幫助客戶實現他們的目標、推動流程的可升級性和合規性,並進一步實現他們的商業和研究夢想。」
關鍵資源:
注:本次軟體升級未涉及對Quantum儀器、細胞擴增套件或附屬套件的任何變動。
關於Terumo BCT:
Terumo BCT在血液成分、治療性血漿分離置換法和細胞技術領域居全球領先地位,是唯一一家擁有血液分離置換採集、手動及自動全血處理和病原菌滅活獨特組合的公司,此外,公司還在治療性採集和細胞處理領域擁有領先技術。我們相信血液具有龐大潛能,能為患者提供比當今更多的治療方法及更好的治療效果。正是這項信念激勵我們不斷創新,並加強與客戶間的緊密合作。
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