北卡羅來納州三角研究園區-- （美國商業資訊）-- 藥物研發公司 SCYNEXIS今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）核准 SCY-078的合格傳染病藥品（QIDP）資格，用於口服治療侵犯性念珠菌病的適應症，包括念珠菌和侵犯性曲黴菌病。2012年美國抗生素激勵法案（GAIN）通過的 QIDP資格可使SCYNEXIS 獲得優先審核權、快速審查臨床試驗計畫資格及SCY-078 在美國的5年市場專營權。

SCYNEXIS的主導產品SCY-078（以前稱為MK-3118）正進入2期臨床試驗。試驗已顯示SCY-078具有活性抵抗引起大多數侵犯性真菌感染（IFI）的兩種主要病原菌（念珠菌和曲黴菌），是一種研製用於治療IFI的口服腸外葡聚糖合成酶抑制劑。

SCYNEXIS公司總裁和執行長 Yves Ribeill博士指出：「獲得FDA的 QIDP使我們將SCY-078推入2期臨床試驗和最終進入市場的信心大增。葡聚糖合成酶抑制劑可在院內非常有效地治療IFI，但目前尚無口服製劑。」

關於侵犯性真菌感染

侵犯性真菌感染（IFI）是一種後果嚴重的感染，經常危及生命，可由不同真菌引起。最常見的IFI可由念珠菌和曲黴菌引起，這兩種真菌引起的感染約占美國和歐洲所有IFI的85%。由於高危險人群的持續上升，過去20年IFI的發生率顯著增加。儘管目前抗真菌藥物得到使用，IFI的發病率和死亡率仍保持在高水準。由於受到治療選擇的限制和抗真菌藥物的廣泛使用，耐藥菌株所致感染數已有增加。

關於 SCY-078

SCY-078（以前稱為 MK-3118）是一種研製用於治療侵犯性真菌感染的葡聚糖合成酶抑制劑。它是天然產物enfumafungin的半合成衍生物，enfumafungin是一類結構獨特的葡聚糖合成酶抑制劑。葡聚糖合成酶抑制劑可在院內非常有效地治療IFI，但目前只有靜脈注射劑型。這一新型化合物的多項 1 期臨床試驗已經完成，其資料在第49屆和第50屆抗微生物藥物和化療跨學科大會（ICAAC）上呈報，並發表於多份期刊，包括《Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters》2012年5月刊和《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》2012年11月刊。

關於 SCYNEXIS

SCYNEXIS是一家致力於研發和推廣新型抗感染藥物以解決顯著未滿足治療需求的醫藥公司。我們正在研製主導候選產品 SCY-078（一種新型的口服和靜脈注射藥物）用於治療嚴重威脅人類生命的IFI。此外，我們不僅根據親環素抑制劑治療病毒性疾病的應用制定臨床和臨床前方案，而且主要為動物健康領域提供合作研發服務。www.scynexis.com

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