巴黎--(美國商業資訊)--在昨天的EuroPCR臨床試驗最新結果場次上，德國路德維希沙芬的路德維希沙芬診所的Uwe Zeymer教授等報告了一篇論文，題目為：「在急診轉診至接受一期經皮冠狀動脈介入術的ST波段上升型心肌梗塞患者中，Bivalirudin聯合GP IIb/IIIa抑制劑緊急挽救療法優於單用肝素：EUROMAX試驗的預設分析」，該論文同時發表於《歐洲心臟雜誌》。
EUROMAX試驗研究了2,198例因心臟病發作(STEMI)而轉診至急診心臟手術(PPCI)途中的患者，這些手術旨在消除阻塞冠狀動脈的凝血塊，這些凝血塊是心臟病發作的潛在病因。Bivalirudin (Angiox)治療與肝素或低分子量肝素(heparins)進行比較，可選擇性聯用醣蛋白抑制劑(GPI)。正如去年的《新英格蘭醫學雜誌》所報導，該試驗達到了所有的預設終點。
這項新分析的主要作者兼呈報人是德國路德維希沙芬的路德維希沙芬診所的博士Uwe Zeymer MD，他說：「這項預設的亞組分析的結果與試驗的總體結果是一致的。Bivalirudin顯著降低主要療效指標和大量出血的發生率，與是否常規使用GPI或GPI僅用於緊急挽救無關。」
EUROMAX試驗的主要研究者是巴黎Bichat醫院的教授P. Gabriel Steg, MD，他說：「這項預設的亞組分析的結果與試驗的總體結果是一致的，這證明，Bivalirudin組的主要終點和方案定義的大量出血始終低於肝素，與GPI用藥無關。但是，在EUROMAX試驗的總體結果中觀察到，急性支架內血栓形成率有1%的絕對增幅，這項預設分析中也發現了這一情況。」
關於Angiox/Angiomax
Bivalirudin在美國行銷時採用的商品名稱是Angiomax®，適用於臨時性使用GPI的PCI患者，以及伴有肝素所致血小板減少及血栓形成症候群(HIT/HITTS)或有HIT/HITTS風險的PCI患者。此外，Angiomax還可作為抗凝血劑用於接受經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)的UA患者。Angiomax旨在與阿司匹靈聯合用藥。Angiomax未獲准用於不接受PCI或PTCA的急性冠狀動脈症候群(ACS)患者。請參閱Angiomax的完整處方資訊，可造訪http://www.angiomax.com。
Bivalirudin在歐洲行銷時採用的商品名是Angiox®，作為抗凝血劑用於接受PCI的成人患者，包括接受一期PCI的STEMI患者。Angiox還可用於治療擇期進行急診或早期介入術的不穩定型心絞痛/非ST波段上升型MI 患者。請參閱完整處方資訊，可造訪http://www.angiox.com。
在比較Angiomax與肝素的臨床試驗中，Angiomax組最常見的不良反應是出血(28%)。其他常見不良反應有頭痛、血小板減少和發熱。如果血壓或血細胞比容出現無法解釋的下降，或出現任何無法解釋的症狀，應慎重考慮出血事件的可能性，並停用Angiomax。若患者罹患有可能升高出血風險的其他疾病，應慎用Angiomax。
在近距伽瑪刀治療中，已發現Angiomax用藥可升高血栓形成的風險，可招致致死性的後果。Angiomax禁用於有活動性出血的患者或對Angiomax或其成份過敏的患者。
關於EUROMAX
EUROMAX（EUROpean aMbulance Acs angioX trial，歐洲急診ACS angioX試驗）為全球多中心、隨機對照開放研究，在 2,218例患者中比較Bivalirudin（在歐盟行銷的商品名稱是Angiox、在美國是Angiomax）早期用藥與肝素，聯合或不聯合醣蛋白抑制劑(GPI)。正在轉診至接受一期PCI 的ST波段上升型心肌梗塞(STEMI)患者接受Bivalirudin或普通肝素或低分子量肝素，可選擇性聯用GPI（對照組）。主要療效指標是30天時不伴有冠狀動脈旁路移植術(CABG)的死亡或大量出血組成的複合指標，主要的次要療效指標是死亡、再次梗塞或非CABG大量出血構成組成的複合指標。分配至Bivalirudin組的患者接受一次團注，劑量為0.75毫克/千克，隨後接受一次輸注，劑量為1.75毫克/千克/小時，該輸注在PCI後必須持續至少4小時。研究方案同時設定，PCI後間期的劑量必須為0.25毫克/千克/小時；但PCI期間採用更高劑量進行維持，也是允許的。如果出現巨大血栓或血流無恢復，允許GPI緊急挽救用藥。
關於The Medicines Company
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