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MSD將在美國糖尿病學會第74屆科學會議上呈報Sitagliptin和仍在研究階段的Omarigliptin的新臨床資料和第2型糖尿病患者的真實世界資料

2014-06-09 10:00
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紐澤西州WHITEHOUSE STATION --(美國商業資訊)--MSD在美國和加拿大又名默克 (NYSE:MRK),該公司將於2014年6月13-17日在舊金山召開的美國糖尿病學會(ADA)第74屆科學會議上呈報13項新研究和分析的結果,包括該公司的DPP-4抑制劑JANUVIA® (sitagliptin)和該公司仍在研究階段的每週一次給藥的DPP-4抑制劑omarigliptin的資料。

公司同時還將呈報若干項真實世界背景中患者療效分析的結果。

默克研究實驗室糖尿病和內分泌臨床研究副總裁Peter Stein, M.D.說:「默克致力於為糖尿病人提供幫助,轉變全球糖尿病的處治模式,這是我們作為糖尿病治療全球領先者的承諾的一部分。」

將呈報的摘要包括:

最新發表

 

 

二甲雙胍聯合sitagliptin雙藥療法治療第2型糖尿病的維持治療期 – ODYSSÉE觀察性研究

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
136-LB

 

 

 

糖尿病患者停用口服降糖藥

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00

160-LB

 

 

 

採用sitagliptin或磺脲類聯合二甲雙胍雙藥療法的第2型糖尿病患者至胰島素用藥時間的評估

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00

169-LB

 

臨床研究

 

 

臨床治療學/新技術口服藥

 

 

採用甘精胰島素聯合或不聯合sitagliptin積極治療的第2型糖尿病患者的自訴夜間低血糖模式

 

有解說的語音壁報展示

太平洋時間6月14日星期六中午12:30-下午1:20
壁報全場展示

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1027-P

 

 

 

格列奈類單藥治療的日本第2型糖尿病患者採用sitagliptin增效治療可改善血糖控制且耐受良好

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1039-P

 

 

 

每週一次給藥的DPP-4抑制劑omarigliptin的人體吸收、代謝和排泌

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1080-P

 

觀察性研究

 

 

流行病學

 

 

第2型糖尿病女性患者的磺脲類用藥和冠心病風險:前瞻性佇列研究

 

 

 

 

 

 

有解說的語音壁報展示

太平洋時間6月14日星期六上午11:30-中午12:20
壁報全場展示

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1426-P

 

 

 

 

 

啟用胰島素的第2型糖尿病患者停用磺脲類療法的關聯因素

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1521-P

 

 

 

磺脲類治療的第2型糖尿病患者停藥和下調劑量的關聯危險因素

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1522-P

 

 

 

美國第2型糖尿病患者漏服口服藥的流行狀況

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1528-P

 

 

 

第2型糖尿病和慢性腎病患者的sitagliptin用藥特點

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1431-P

 

 

 

治療學/新技術口服藥

 

 

在二甲雙胍基礎上加用sitagliptin作為增效療法的伴白蛋白尿的第2型糖尿病患者(T2DM)的尿白蛋白分泌:真實世界資料研究

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1061-P

 

醫療照護服務/經濟學

 

 

以色列管理式醫療體制下二甲雙胍單藥治療後血糖控制不佳的第2型糖尿病患者對治療指南的遵從性

 

太平洋時間6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1168-P

關於JANUVIA® sitagliptin

JANUVIA™適用於第2型糖尿病患者的初始治療,輔助飲食和鍛煉以控制血糖,可單用,也可聯合二甲雙胍或PPARγ 激動劑,當現有治療方案聯合飲食和鍛煉無法充分控制血糖時,該藥也可作為二甲雙胍、PPARγ促效劑、磺脲類、磺脲類+ 二甲雙胍或PPARγ 促效劑+二甲雙胍方案的增效用藥。JANUVIA也可聯合胰島素(合併或不合併二甲雙胍),輔助飲食和鍛煉以控制血糖。

有關Sitagliptin的部分重要安全性資訊

JANUVIA禁用於對該藥品任何成份過敏的患者。JANUVIA不得用於第1型糖尿病患者,也不得用於治療糖尿病酮症酸中毒。

已有上市後研究報導,服用JANUVIA的患者可發生急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或壞死性胰腺炎。由於這些報導屬於自願性質,所來自的群體人數不確定,一般認為無法可靠估算其頻數,也無法確立與藥物暴露之間的因果關係。患者應知曉急性胰腺炎的特徵性症狀:持續、劇烈的腹痛。JANUVIA停藥後可觀察到胰腺炎緩解。若疑診胰腺炎,應停用JANUVIA和其他可疑的藥品。若患者有中度或重度腎功能不全,或罹患需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病,建議調整劑量。

與其他降糖藥一樣,JANUVIA與磺脲類或胰島素、已知可導致低血糖的藥物聯用時,磺脲類或胰島素所致低血糖的發生率高於安慰劑。為降低磺脲類或胰島素所致低血糖的風險,可考慮降低磺脲類或胰島素的劑量。

已有上市後研究報導,JANUVIA治療的患者可發生嚴重過敏反應,包括過敏反應、血管性水腫,以及包括史帝芬強生症候群在內的皮膚表皮剝脫性病變。由於這些報導屬於自願性質,所來自的群體人數不確定,一般認為無法可靠估算其頻數,也無法確立與藥物暴露之間的因果關係。這些反應起病於啟用JANUVIA治療後的最初3個月內,部分報導發生於首次給藥後。若疑診過敏反應,應停用JANUVIA,評估該事件的其他可能病因,並啟用糖尿病的備選治療。

在單藥治療及與其他藥物聯用的臨床研究中,報告率≥5%且高於安慰劑或其他對照藥物的不良體驗(無論因果關係評估結果如何)包括低血糖、鼻咽炎、上呼吸道感染、頭痛和周邊水腫。

有關進一步的不良體驗資訊,請參閱產品通告。

臨床研究顯示,JANUVIA在老年人(≥65歲)中的安全性和療效與<65歲的患者相等。無需按年齡調整劑量。腎功能嚴重不全的老年人可能需要調整劑量。

啟用治療前,請查詢完整處方資訊。

關於MSD

現今MSD是全球健康照護的領導者,致力於創造美好的世界。默克公司(Merck & Co., Inc.)總部在美國紐澤西州Whitehouse Station,MSD是其商標名稱。透過處方藥、疫苗、生物療法、消費者醫護品和動物健康產品,公司與客戶攜手,在140多個國家營運並提供創新的健康解決方案。同時,公司透過影響深遠的政策、專案和夥伴關係,彰顯對提升健康保健可及性的承諾。進一步資訊,請造訪 www.msd.com

前瞻性陳述

本新聞稿中包含根據《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中安全港條款作出的「前瞻性陳述」。這些陳述是根據默克管理階層當前的信念和預期作出的,可能會受到重大風險和不確定因素的影響。就後續產品線而言,無法擔保這些產品將會獲得必要的法規核准或將證明在商業上是成功的。如果基礎假設證明是不準確的,或風險或不確定因素成為現實,實際結果可能與前瞻性陳述的描述有重大差異。

風險和不確定因素包括但不限於:產業整體狀況和競爭;整體經濟因素,包括利率和匯率波動;美國及國際上製藥業法規和醫療照護立法的影響;全球醫療照護支出緊縮的趨勢;競爭者獲得技術進步、新產品和專利;新產品開發的固有挑戰,包括獲得法規核准;MSD對未來市場形勢做出正確判斷的能力;製造困難或延遲;國際經濟的金融不穩定性和主權風險;對默克的專利或其他保護創新產品的措施的有效性的依賴;以及捲入訴訟(包括專利訴訟)和/或監管行為。

無論出現新資訊、未來事件或其他情況,MSD概不承擔公開更新任何前瞻性陳述的責任。其他可能導致實際結果與前瞻性陳述的描述產生重大差異的因素請見MSD/默克的2013年10-K表年報以及公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他資料,以上資料均可在SEC網站(www.sec.gov)上獲得。

JANUVIA® Merck & Co., Inc.子公司MSD的註冊商標。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

MSD
媒體:
Michael Close, +1-267-305-1211
Pam Eisele, +1-908-423-5042
投資人:
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