瑞士洛桑--(美國商業資訊)--Galderma宣佈，該公司治療先天性魚鱗癬的trifarotene分子取得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格認定。根據這一決定，Galderma計畫展開一項臨床開發計畫，加強它對探索罕見疾病新治療選擇的承諾，同時滿足所有皮膚病患者在其一生中的各種需求。

Galderma總裁兼首席執行長Humberto C. Antunes說：「鑑於先天性魚鱗癬的負擔和缺乏有效易用的治療，該病患者的生存非常困難。因此，Galderma的目標不僅是提供高效安全的醫藥解決方案以減輕該病的各種症狀，而且要改善病患的生活品質。」

該公司的trifarotene分子是一種γ視黃酸受體(RARγ)選擇性促進劑，目前在臨床開發中用於其他更常見的皮膚病。該藥具有類視色素功效和強效的角質剝脫特性，因此可望成為治療層狀魚鱗癬病理現象的有效藥物。Galderma已啟動trifarotene治療層狀魚鱗癬的研究方案，目前正與主管機關合作展開一項創新、便捷的臨床開發計畫。

魚鱗癬包含一大組病因各異的蛻皮障礙。典型的病理生理現象是表皮增生和異常蛻皮，導致皮膚表面可見鱗屑（鱗片）堆積。先天性魚鱗癬這一術語特指魚鱗癬中一組罕見的遺傳型，一般比該病的非遺傳型更加嚴重。層狀魚鱗癬是此類障礙之一，屬於先天性魚鱗癬類別。層狀魚鱗癬是公認的重病，可持續終生。患者出生最初幾週內，與生俱來的過度角化（火棉膠樣）膜逐漸剝脫，被蛻皮和苔蘚化所取代，可累及全身，包括面部、頭皮、手掌和腳底。層狀魚鱗癬通常不危及生命，但可導致殘疾、部分失聰、對環境狀況適應不良（皮膚乾燥所致）、重度不適（瘙癢、皮膚皸裂）和嚴重的心理社會影響。據估計，美國的LI盛行率介於每10萬至20萬人中有1例。

如果藥物或生物製劑能夠安全有效治療、診斷或預防罕見病/障礙，且該病患者在美國少於20萬例，或患者雖高於20萬例，但預計無法抵消治療藥物的開發和行銷成本，即可取得孤兒藥資格認定。

除了研究層狀魚鱗癬和其他先天性魚鱗癬的治療以外，Galderma還在探索其他罕見皮膚疾病的治療，例如皮膚T細胞淋巴瘤和Gorlin併發症。

***

關於 Galderma

專精於皮膚科的全球性公司

Galderma是一家創立於1981年的跨國公司，致力於提供創新醫學解決方案，滿足人們一生的皮膚科需求，同時為全球醫療保健專業人員服務。公司擁有34家全資子公司和全球經銷商網路以及5,000多位員工。Galderma公司產品陣容多樣，行銷80個國家，治療各類皮膚病，包括：痤瘡、玫瑰斑、甲癬、銀屑病和類固醇反應性皮膚病、色素沉積、皮膚癌和皮膚老化的醫學解決方案。

公司每年將19%左右的營業額投入新產品的發現和開發以及創新科技的獲取，是世界領先的皮膚科研發投資者之一。公司擁有5家一流的研發中心和5家製造工廠，致力於提供各類符合最高安全性和有效性標準的創新醫學解決方案。

策略性品牌包括Epiduo、Oracea、Clobex、Differin、Mirvaso、Rozex/MetroGel、Silkis/Vectical、Tri-Luma、Loceryl、Cetaphil、Daylong、Soapex、Metvix、Azzalure、Restylane和Emervel。 欲瞭解更多資訊，請瀏覽Galderma的網站：www.galderma.com

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式：

Galderma
新聞媒體聯絡方式：
企業與數位傳播：
+33 1 58 86 45 45
communication@galderma.com