愛爾蘭都柏林 -- (美國商業資訊) -- Covidien plc今天宣布，兩項臨床試驗開始入組患者，這兩項試驗旨在進一步強調該公司先進的神經血管解決方案的安全性和療效。

佛羅里達州傑克遜維爾的浸信會醫療中心治療了入組PREMIER前瞻性研究的首例患者，該研究是國際性研究性器材豁免(IDE)臨床研究，旨在評估Pipeline™栓塞器材用於較小的未破裂顱內動脈瘤。另外，肯塔基州 Lexington浸信會醫院入組了STRATIS血管內中風器材備案庫研究的首例患者，該研究將評估Covidien所有已上市的中風器材的應用。

PREMIER研究將在全球20家研究單位入組最多141例患者，旨在評估用於治療未破裂的、中小型寬頸顱內動脈瘤(IAs)的Pipeline器材安全性和療效。

浸信會醫療中心Lyerly神經外科神經血管外科醫師Ricardo Hanel, M.D., Ph.D.表示：「針對這項重要研究，我們能夠成為入組患者的首家醫院，我們感到很興奮。寬頸中小型顱內動脈瘤患者需要有效、持續的治療選擇。透過Pipeline器材，將血流從動脈瘤分流後，動脈瘤復發就減少了，大型及巨型內頸動脈(ICA)瘤再治療的需求也減少了。該研究將在一個新的動脈瘤群體中提供有價值的臨床證據。」

STRATIS備案庫研究是一項前瞻性、多中心、非隨機、觀察性備案庫研究，旨在評估Covidien血管內中風器材在被診斷為急性缺血性中風患者中的應用。Covidien目前在美國應用的血管內中風器材是Solitaire™ 2血管再通器材。

Lexington浸信會醫院神經介入科聯席主任、醫學博士Curtis Given說：「STRATIS備案庫研究將評估機材血栓切除術(MT)作為治療選擇用於無法得到或不符合IV-tPA（一種溶解血栓的藥物）用藥條件的患者。提供備案庫資料相當重要，不僅可以展示MT手術對這些患者的安全性，而且還能追蹤療效，因此我們能夠將研究結果與IV-tPA歷史資料進行比較。在部分州，保險公司拒絕為MT手術理賠，因此，至關重要的是，我們搜集的資料，不僅要展示安全性，而且要展示有效性，這樣才能確保我們能夠繼續為這些患者提供治療，否則他們的中風將得不到任何治療。」

參與STRATIS備案庫研究的美國研究單位預計多達60家，這些單位將入組最多1,000例患者，以便搜集真實世界背景下介入中風患者的臨床療效資料。

Covidien神經血管部醫學事務副總裁Stacey Pugh說：「Covidien不斷設計根據療效的臨床研究，以證實其先進的神經血管技術在真實世界的安全性和療效，並探索新的應用用於滿足對額外治療選擇的巨大醫療需求。PREMIER研究強調了Covidien對改善療效的持續承諾，將分流技術拓展到IA患者的主打治療中。我們相信，STRATIS備案庫研究將生成用MT治療患者的真實世界證據，並將幫助改善治療體系，帶來更佳的患者治療和臨床療效。」

據世界中風組織資料，全球每年有近600萬人死於中風。

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