法國里昂 -- (美國商業資訊) -- 監管新聞:
ERYTECH (Paris:ERYP)(Euronext Paris: FR0011471135 - ERYP)是一家法國生技製藥公司,開發出創新性「腫瘤饑餓法」用於治療急性白血病和有迫切醫療需求的其他腫瘤適應症,該公司獲得EuropaBio頒發的2014年度歐洲生物科技SME最具創新性獎。
頒獎儀式昨天在布魯塞爾舉行。該獎項表彰ERYTECH在切斷癌細胞某些營養要素供應的創新開發理念中的先驅功績及其臨床成就。公司的新型突破性技術將治療化合物包裹在紅血球內。它有廣泛的應用前景和強大的IP保護。3項急性淋巴性白血病治療臨床試驗已展現堅實的概念驗證。數天前已發佈第三期試驗的有利結果。
ERYTECH營運長、共同創辦人Pierre-Olivier Goineau,以及該技術的發明人Yann Godfrin表示:「我們很榮幸能獲得這個獎項。這是對全體員工和眾多合作夥伴的肯定,沒有他們,我們無法進入這個階段。我們都抱持共同的使命:為癌症病患開發創新的腫瘤饑餓治療,尤其是急性白血病和部分實體固態瘤病患。」
關於EuropaBio: www.europabio.org
EuropaBio即歐洲生物科技工業協會,創建於1996年,我們的使命是在歐洲創建創新、活躍的生物科技產業。
我們的會員包括56家企業會員、13個準會員和Bio地區、16家全國性的生物科技協會,後者代表歐洲1800多家中小規模的生物科技公司。EuropaBio的會員參與生物科技產品和製程的研發、測試、製造和商業化。我們的企業會員參與廣泛的活動:人類和動物保健、診斷學、生物資訊學、化學品、作物保護、農業、食品和環保產品及服務。
EuropaBio同時歡迎準會員 ,例如國際性的商業、金融、資產管理和其他提供服務的公司,地區性的生物科技開發組織和學術研究機構。本會會員的共同點是在研發或製造的任何階段都運用生物科技。
EuropaBio SME最具創新獎旨在表彰在醫療保健、農業和工業製程等各類領域中,生物科技真正造福社會的一些最突出範例。
關於ERYTECH: www.erytech.com
ERYTECH是一家法國生技製藥公司,2004年創建於里昂,為癌症病患提供新藥,尤其是急性白血病和部分實體固態瘤。
ERYTECH開發的ERY-ASP/GRASPA®是一種獨創的治療,將天冬醯胺酶包裹在紅血球內,透過「腫瘤饑餓法」以癌細胞為標靶,同時顯著減少對病患的副作用。ERY-ASP/GRASPA®目前已完成急性淋巴性白血病(ALL)的第三期臨床開發,正在歐洲進行急性骨髓性白血病(AML)的IIb期臨床試驗。該產品同時在美國進行ALL的第一及第二期臨床開發。
每年約有50,000例病患診斷為急性淋巴性白血病(ALL)或急性骨髓性白血病(AML),這是急性白血病的兩種類型。現今,這些病患中約80%(主要是成人和復發病患)無法耐受現有劑型天冬醯胺酶的毒性,因此無法用藥。據信ERY-ASP的安全性有所改善,因此開發用於治療所有白血病患者,即使是最虛弱的病患亦可使用,該藥市場商機超過10億歐元。
公司還在開發實體固態瘤中的其他適應症和腫瘤科以外的某些孤兒適應症。公司目前正在啟動一項胰腺癌第二期研究,並正在探索其他實體固態瘤適應症。
ERYTECH已在歐洲和美國獲得ERY-ASP/GRASPA用於ALL、AML和胰腺癌的孤兒藥認證,在法國里昂自設的製造設施已通過GMP認證,並已投入營運,同時在美國費城擁有一處臨床生產設施。
公司已經與Orphan Europe (Recordati Group)簽署了在歐洲用於ALL和AML的授權和分銷合作協定,並與TEVA簽署了在以色列用於ALL的授權和分銷合作協定。
ERYTECH在巴黎 Euronext監管市場掛牌上市(ISIN編號:FR0011471135,代碼: ERYP),並列入CAC醫療保健、CAC製藥與生物和 Next生物科技指數。
前瞻性資訊
本新聞稿可能包含前瞻性陳述,以及對財務狀況、營運結果、策略、計畫等方面,和對ERYTECH及其營運市場預期的未來業績的估計。這些陳述、預測和估計中,一部分能夠運用諸如(但不限於)「相信」、「預期 」、「期望 」、「意圖 」、「計畫 」、「尋求 」、「估計 」、「可能 」、「將要 」和「繼續 」等措辭及類似表述加以辨識。它們包括所有非歷史性事實的內容。此類陳述、預測和估計基於對已知和未知風險、不確定因素和其他因素的各種假設和評估,在其提出時被視為是合理的,但有可能最終被證明是正確或不正確。實際事件難以預測,影響因素可能超出公司的掌控。因此,ERYTECH的實際結果、財務狀況、業績或成就或業界結果,最終可能與這些陳述、預測和估計所言傳或意會的任何未來結果、業績或成就有實質性的差異。ERYTECH Pharma向法國金融市場管理局(www.amf-france.org)報備的文件中已說明這些風險和不確定因素,可在我們的網站(www.erytech.com)上查閱。鑑於這些不確定因素,無法保證此類前瞻性陳述、預測和估計的準確性或公正性。此外,前瞻性陳述、預測和估計僅適用於本文發佈當日。除非法國法律要求,ERYTECH沒有義務更新任何此類前瞻性陳述、預測或估計,以反映任何此類陳述、預測或估計所依據的事件、狀況或環境的任何變化,以及公司對這些方面的期望值的任何變化。
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