紐澤西州克蘭伯里--(美國商業資訊)--品牌保護科技領域的全球領先企業Systech International今天宣佈,Citadel——Systech的雲端式企業序列化平臺——可順暢完成全球監管要求,包括將於2015年1月生效的《藥品供應鏈安全法》(DSCSA)批號追蹤規定。該法規要求生產商以事先出貨通知(ASNs)的形式,向其批發商發送交易資訊、交易記錄和交易清單(TI/TH/TS)。使用Systech Citadel的生產商將自動遵從即將生效的美國食品暨藥物管理局(FDA)規定,直至2033年皆無其他需要遵從的期限。
Systech增強了Citadel的ASN 856能力,以確保遵循醫療分銷管理協會(HDMA)輔助DSCSA實施之856事先出貨通知電子資料交換(EDI)指導方針,該指導方針於今年7月公佈。
Systech Citadel的獨特外掛程式架構工作方式和可擴充的基礎設施,可適應新增和不斷變化之法規的快速發展。這是Citadel的關鍵差異化優勢,符合全球和國內供應商對法規遵從的要求,同時可解決各個地區逐步實施計畫的長期需求,並且使重做和變動的幅度降至最低。
Systech執行長Robert DeJean 表示:「我們很自豪能夠成為僅有的真正全球化解決方案供應商之一,積極致力於因應不斷改變的法規遵從需求和製藥業目標。Citadel滿足世界各地市場法規的表現證明,在提供解決方案使生產商在2015年及之後符合全球規範和DSCSA法規遵從要求的競爭中,Systech再次領先群雄。」
Systech Citadel提供序列化產品及追蹤其在整個供應鏈流動所需的全套功能——能完成監管報告、產品鑑定和品牌保護效益,已不僅僅是滿足法規遵從期限的需求。以上種種均由世界一流的雲端式平臺無縫提供。
Systech Citadel可作為獨立解決方案使用,或與久經驗證的Systech Enterprise Serialization®基礎架構一起部署並完全整合其中。公司還可以將Systech Citadel與現有基礎設施整合,作為序列化堆疊中的第四層,能夠讓生產商挑選、包裝和運輸產品並提供初始交易和發貨資訊。
欲瞭解關於Citadel的詳情,請造訪 http://www.systech-tips.com/track-and-trace.php。
關於Systech International
Systech International是全球領先的品牌保護科技公司,為包括製藥和醫療設備,到食品和飲料以及日用消費品的廣泛產業,提供滿足企業序列化、追蹤和追溯、鑑定等需求的解決方案。欲瞭解關於Systech的詳情,請造訪www.systech-tips.com。
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