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研究顯示,ElectroCore的無創迷走神經刺激療法是安全的,未引起有臨床意義的心臟不良反應

2015-04-28 13:52
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紐澤西州BASKING RIDGE --(美國商業資訊)--上周在華盛頓特區召開的美國神經科學會第67屆會議上的一份壁報呈報顯示,electroCore的無創迷走神經刺激(nVNS)療法在哮喘患者中未引起任何有臨床意義的心血管不良反應。該呈報報導了採用nVNS治療哮喘患者急性支氣管痙攣過程中的心臟效應。該研究進一步印證了其他臨床試驗1中nVNS的安全性和超過1500例患者中的經驗。

 

該項開放試驗在美國4家中心2展開,納入29例有輕中度哮喘史患者的284次ECG(心電圖)檢查。每例患者在3次研究訪視(基線、刺激和隨訪)時進行12導程心電圖檢查。在刺激訪視期間,在單次120秒VNS刺激施用前、施用中和施用後≤90分鐘進行ECG檢查。

 

研究結果顯示,無論是孤立的判讀還是與基線比較,ECG變化均沒有臨床意義。nVNS治療對心率、PR間期、校正QT間期或QRS時長的效應沒有臨床意義。這些結果經一位獨立的心臟內科醫師覆核。

 

GammaCore治療可由患者自行施用,持續120秒,治療地點可以在家,也可以在其他任何地點,患者將手持器材置放在頸部迷走神經對應的皮膚上。

 

ElectroCore目前正在向美國食品藥品管理局(FDA)報准用於叢發型頭痛的治療和預防,目前已在歐盟、南非、印度、紐西蘭、澳大利亞、哥倫比亞、巴西和加拿大獲准用於叢發型頭痛、偏頭痛和藥物過量所致頭痛的急性和/或預防性治療。

 

ElectroCore總部位於紐澤西州,致力於開發nVNS自行施治療法用於神經科、精神科、胃腸病科和呼吸科的多種病況。初始重點是原發性頭痛。

 

ElectroCore已從包括默克全球醫療保健創新基金在內的各投資者那裡募集了超過8000萬美元的經費。

 

1  《神經病學》雜誌2015年3月號上的為期12個月的開放研究。由Peter Goadsby 教授主持,在倫敦皇家自由醫院和都柏林Beaumont醫院展開。

 

2 試驗單位;明尼阿波利斯的變態反應和哮喘專科醫師Harold Kaiser博士; Tulsa的變態反應、哮喘和免疫中心;聖地牙哥的變態反應與哮喘醫療集團與研究中心;丹佛的科羅拉多州變態反應與哮喘中心

 

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Simon Vane Percy
電話:+44 (0) 1737 821890
電子郵件:simon@vanepercy.com

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