羅馬--(美國商業資訊)--武田藥品工業株式會社(TSE: 4502)今天宣布，將在第15屆國際骨髓瘤研討會(IMW 2015)的多個壁報分會場上介紹ixazomib 臨床開發專案，此次研討會將於2015年9月23至26日在義大利羅馬召開。
武田腫瘤治療領域部門副總裁Dixie-Lee Esseltine, MD, FRCPC說：「IMW為多發性骨髓瘤學界彙聚一堂提供了重要機會。我們預計，Ixazomib的 TOURMALINE 專案完成入組時，將擁有超過3,000 例受試者，該專案展現了武田回應多發性骨髓瘤領域未獲滿足需求的承諾，目前，在這一患者群體的每個重要區隔群體中都有一項樞紐性試驗。我們期待著在IMW上介紹該專案的概況，並與我們的合作夥伴攜手共同抗擊多發性骨髓瘤。」
歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品管理局(FDA)目前正在審理Ixazomib用於復發和/或難治多發性骨髓瘤患者的治療，並已分別將其列入加速評估和優先評審。上述機構的受理依據是樞紐性3期試驗TOURMALINE-MM1的首次預設中期分析結果，該項國際性、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗納入722例患者，旨在評估ixazomib聯合lenalidomide和dexamethasone每週一次給藥在復發和/或難治多發性骨髓瘤成人患者中是否優於安慰劑聯合lenalidomide和dexamethasone。今年計畫在其他國家開始報請審核。Ixazomib是第一種進入後期臨床開發的口服蛋白酶體抑制劑，用於多發性骨髓瘤患者的治療。
IMW 2015上的Ixazomib呈報如下：
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形式/時間： |
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壁報討論；2015年9月24日星期四（中歐夏令時間下午6:40-7:40 ） |
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摘要編號： |
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0110 |
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摘要題目： |
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口服蛋白酶體抑制劑(PI) Ixazomib用於新診斷、復發/難治多發性骨髓瘤及其維持治療的4項3期研究：Tourmaline-MM1、-MM2、-MM3和-MM4 |
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作者： |
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Jesus San Miguel、Philippe Moreau、Vincent Rajkumar、Antonio Palumbo、Thierry Facon、Gareth Morgan、Robert Orlowski、Michele Cavo、Hermann Einsele、Frank Neumann、Richard Labotka、Sagar Lonial、Paul Richardson |
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地點： |
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1樓壁報區 |
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形式/時間： |
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壁報展示；2015年9月25日星期五（中歐夏令時間下午6:40-7:40 ） |
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摘要編號： |
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0112 |
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摘要題目： |
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多發性骨髓瘤(MM)治療和處置中現有的未獲滿足的醫療需求 |
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作者： |
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Paul Richardson、Antonio Palumbo、Maria-Victoria Mateos、Helgi van de Velde、Tomas Skacel、Sagar Lonial |
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地點： |
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1樓壁報區 |
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形式/時間： |
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壁報討論；2015年9月24日星期四（中歐夏令時間下午6:40-7:40 ） |
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摘要編號： |
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0167 |
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摘要題目： |
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口服蛋白酶體抑制劑Ixazomib用於復發/難治AL澱粉樣變的3期研究：TOURMALINE-AL1 |
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作者： |
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Giampaolo Merlini、Angela Dispenzieri、Deborah Berg、Douglas V. Faller、Ai-Min Hui、Raymond L. Comenzo |
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地點： |
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1樓壁報區 |
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形式/時間： |
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壁報討論；2015年9月25日星期五（中歐夏令時間下午6:40-7:40 ） |
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摘要編號： |
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0177 |
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摘要題目： |
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口服Ixazomib的安全性特點：來自於14項1期或1/2期臨床研究中761例受試者的經驗 |
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作者： |
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Sagar Lonial、Kathleen Colson、R. Donald Harvey、Shaji Kumar、Ai-Min Hui、Guohui Liu、Deborah Berg、Paul Richardson |
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地點： |
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1樓壁報區 |
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關於Ixazomib和TOURMALINE試驗
Ixazomib (MLN9708)是一種研究中的口服蛋白酶體抑制劑，正在研究用於多發性骨髓瘤、全身性輕鏈(AL)澱粉樣變和其他惡性腫瘤。2011年，Ixazomib在美國和歐洲被認定為用於多發性骨髓瘤的孤兒藥，2012年，在美國和歐洲被認定為用於AL澱粉樣變的孤兒藥。2014年，Ixazomib被美國FDA認定為用於復發或難治AL澱粉樣變的突破性治療藥物。它還是第一種進入3期臨床試驗的口服蛋白酶體抑制劑。
Ixazomib臨床開發專案進一步鞏固了武田為全球多發性骨髓瘤患者和治療這些患者的醫療衛生專業人士開發創新治療藥物的不懈承諾。5項全球性3期試驗正在進行中：
- TOURMALINE-MM1研究ixazomib 聯合lenalidomide和dexamethasone與安慰劑對照用於復發和/或難治多發性骨髓瘤
- TOURMALINE-MM2研究ixazomib聯合lenalidomide和dexamethasone與安慰劑對照用於新診斷的多發性骨髓瘤患者
- TOURMALINE-MM3研究ixazomib與安慰劑對照用於新診斷的多發性骨髓瘤患者在誘導治療和自體幹細胞移植(ASCT)後的維持治療
- TOURMALINE-MM4研究ixazomib與安慰劑對照用於尚未接受ASCT的新診斷的多發性骨髓瘤患者的維持治療
- TOURMALINE-AL1研究ixazomib聯合dexamethasone與醫師選用的治療方案對照用於復發或難治AL澱粉樣變
有關進行中的3期研究的進一步資訊，請造訪www.clinicaltrials.gov。
關於多發性骨髓瘤
多發性骨髓瘤是一種漿細胞癌，見於骨髓。多發性骨髓瘤中，一組漿細胞（或骨髓瘤細胞）轉化為癌細胞並增生，使漿細胞的數目高於正常水準。由於漿細胞在體內廣泛遊走，有可能累及體內多數骨骼，可能導致壓縮性骨折、骨溶解性病灶和相關疼痛。多發性骨髓瘤可導致若干嚴重健康問題，累及骨骼、免疫系統、腎臟和個體的紅血球計數，部分較常見症狀包括骨骼疼痛和疲乏，疲乏是貧血的症狀。多發性骨髓瘤屬罕見癌症，每年新發病例在歐盟約為39,000人、全球約為114,000人。
關於武田腫瘤部
武田腫瘤部是武田藥品工業株式會社全球腫瘤業務部門的品牌。武田希望透過提供新型藥物、滿足全球癌症患者及其親人以及為他們提供支援的醫療照護提供者獨有的、緊迫的需求來治癒癌症。武田是全球排名第11位的腫瘤公司，其產品陣容包含改變治療規程的治療藥物，同時公司還擁有廣泛的後續產品線，其中包含的研究藥物可望顯著改善多種癌症患者的療效。透過領先科學思想的實力與我們靈活的企業家精神和全球性製藥公司的廣博資源相結合，武田腫瘤部正在探索改善癌症治療的創新途徑。有關武田腫瘤部的進一步資訊，請造訪其網站：www.takedaoncology.com。
關於武田
武田藥品工業株式會社(TSE: 4502)位於日本大阪，是一家以研究為基礎、主要專注於藥品的全球性公司。武田是日本最大的製藥公司，也是全球製藥業領導者之一，致力於透過引領醫學創新，努力改善人類健康。
有關武田的進一步資訊，請造訪其企業網站：www.takeda.com。
原文版本可在businesswire.com上查閱：http://www.businesswire.com/news/home/20150921006502/en/
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