紐約--(美國商業資訊)--Replicor宣布，該公司第二項在白人患者中展開的II期試驗開始募集受試者，該試驗將評估REP 2139-Mg或REP 2165-Mg聯合Viread®和Pegasys®或Zadaxin®治療HBeAg陰性慢性B型肝炎感染患者的安全性和抗病毒有效性。

REP 401試驗方案(NCT02565719)的設計取自Replicor既往4項II期試驗中REP 2055和REP 2139-Ca治療亞裔和白人HBV或HBV / HDV感染患者的經驗。該隨機對照試驗將引進下一代劑型的REP 2139 (REP 2139-Mg)和一個新的NAP，即REP 2165（名為 REP 2165-Mg）。REP 2165是REP 2139的一個版本，旨在更快地從體內廓清，臨床前評估顯示，該藥的抗病毒活性接近REP 2139，但肝內蓄積顯著減少。

REP 401試驗方案符合歐盟GCP 標準，正在摩爾多瓦執行，將納入60例 HBeAg陰性慢性HBV感染白人患者，在進入聯合治療期之前，所有這些患者都將接受24周的Viread®暴露。其中30例（在繼續接受Viread®治療的同時）將隨機分配至3個試驗組：

REP 2139-Mg + Pegasys®，療程48周
REP 2139-Mg + Zadaxin®，療程48周
REP 2165-Mg + Pegasys®，療程48周。

另外30例患者將隨機分配至對照組，在繼續接受Viread®治療的基礎上，加用Pegasys®或Zadaxin®（但不接受NAP治療）。對照組中所有無效患者（定義為接受24周聯合治療後，血清HBsAg基線後降幅< 3 log）將隨機交叉至某一試驗組，接受48周的NAP治療，同時繼續接受他們當前的聯合治療。所有治療終止後，計畫隨訪評估48周。

欲瞭解進一步資訊，請造訪clinicaltrials.org網站： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02565719?term=2139&rank=1

關於 Replicor

Replicor是一家私人生物製藥公司，在HBV和HDV根治藥物的開發領域擁有最先進的動物和人體臨床資料。公司致力於加快開發HBV和HBV/HDV感染患者的有效治療藥物。有關Replicor 的進一步資訊，請造訪我們的網站www.replicor.com並在Twitter @replicorinc上掌握我們的最新動態。

原文版本可在businesswire.com上查閱： http://www.businesswire.com/news/home/20151005005435/en/

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