麻薩諸塞州丹弗斯--(美國商業資訊)--優質抗體的全球性提供商Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣佈，該公司同類產品中最佳的重組兔單株抗體已能依據GMP （優良製造規範）要求生產，該抗體是採用該公司專利XMT® 和NG-XMTTM發現技術開發的。
CST科學長Roberto Polakiewicz說：「隨著轉譯研究和個人化醫學領域的成長，我們的客戶對抗體式體外診斷(IVD)檢測的需求不斷增加，這就需要有特別良好定性的GMP級抗體。他們現在能夠從研究實驗室到臨床應用都採用經過驗證、來源可信賴的單一抗體株落，擁有特異性和敏感性，使他們的轉譯檢測開發努力能夠有持續性。」
CST多樣的兔單株抗體產品陣容包括樞紐性轉譯標靶，例如ALK、ROS1和PD-L1。就在今天的公告前，Ventana Medical Systems剛剛宣佈，美國食品藥物管理局(FDA)已核准IHC搭配診斷檢測，該檢測採用 CST ALK 抗體株落D5F3®。
CST新增的製造設施面積達87,500平方英尺，使其能擁有符合GMP要求的製造能力。該設施獲得ISO 9001:2008認證，並符合FDA對GMP單株抗體生產的要求。
關於 CST
Cell Signaling Technology (CST)是由家族擁有的私人公司，由一群科學家創立，致力於為生物醫學研究界提供高品質研究工具。我們的員工從麻薩諸塞州的美國總部發展世界各地的業務，我們的辦事處位於荷蘭、中國大陸和日本。
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