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Masimo宣布MightySat™ Rx指尖脈搏血氧飽和度儀獲得FDA 510(k)核准

2015-10-28 17:20
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加州爾灣 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,搭載Masimo SET®移動和Low Perfusion ™(低灌注下測量)技術的MightySat Rx指尖脈搏血氧飽和度儀已獲得FDA 510(k)核准。

 

這份智慧新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20151027005802/en/

 

MightySat Rx搭載的Masimo SET® 技術與世界各地領先醫院應用的技術相同,該技術也應用於所有Masimo床邊儀器及多款領先的多參數監護儀。MightySat可無創測量動脈血氧飽和度(SpO2)和脈博率(PR),以及灌注指數(PI),並有可測量脈搏灌注變異指數(PVI®)的版本。Masimo SET®技術可實現運動和低灌注下精準測量SpO2和脈博率。

 

紐約州布法羅慈愛醫院呼吸科主任Jon Carlson, RT, RRT-NPS說:「本院全面採用Masimo SET®,現在MightySat Rx允許我在指尖脈搏血氧飽和度儀中應用Masimo SET®技術——無需犧牲性能。該儀器的輕便性、耐用性和便利、小巧的尺寸是關鍵。該儀器與我的iPhone配對後,我就能輕鬆察看患者的SpO2 和脈博率趨勢。」

 

MightySat Rx採用一塊有彈性的適形矽膠墊,可舒適地夾住患者的手指。一塊OLED螢幕可清晰顯示資訊,而一塊觸控式螢幕可實現個人化設定。MightySat Rx既堅固又輕巧。

 

Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani說:「我們感到興奮的是,能夠透過我們在指尖脈搏血氧飽和度儀上的另一些監護儀,為臨床醫師提供同樣的精準度。MightySat Rx是一款令人印象深刻的儀器,其非常緊湊的外形可使臨床醫師輕鬆調閱患者資料。」

 

MightySat Rx有3個版本:MightySat Rx、MightySat Rx藍牙LE和MightySat Rx藍牙LE & PVI。藍牙版可採用免費下載的Masimo 專業健康應用程式,透過iOS和Android行動裝置對MightySat作出的測量結果進行顯示、趨勢分析和傳送。

 

欲瞭解MightySat Rx的進一步資訊,請造訪www.masimo.com/pulseOximeter/mightysatRx.htm

 

@MasimoInnovates | #Masimo

 

關於Masimo

 

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者療效並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和Low Perfusion ™(低灌注下測量)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®的效益已得到超過100項獨立、客觀研究的驗證,據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和脈搏灌注變異指數(PVI®),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念,包括:與陽性臨床療效及患者安全性相關的總血紅蛋白(SpHb®);我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念,這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢,包括:即刻且連續的結果,可實現較早期的治療,在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

 

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20151027005802/en/

 

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

聯絡方式:

 

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com

Masimo宣佈MightySat™ Rx 指尖脈搏血氧飽和度儀獲得FDA 510(k)核准(照片:美國商業資訊)

Masimo宣佈MightySat™ Rx 指尖脈搏血氧飽和度儀獲得FDA 510(k)核准(照片:美國商業資訊)

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