亞利桑那州弗拉格斯塔夫-- (美國商業資訊) -- W. L. Gore & Associates (Gore) 宣佈，Gore RELINE MAX臨床研究已有首位病患加入，該上市後研究將繼續評估擁有肝素生物活性塗層的GORE® VIABAHN®周邊血管支架用於治療股淺動脈(SFA)支架內再狹窄的效果。原先的Gore RELINE臨床研究結果為FDA於2014年核准GORE VIABAHN周邊血管支架用於治療SFA支架內再狹窄提供了支持。

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大量病患在放置無塗層金屬支架後一年內便發生支架內再狹窄或再阻塞，其發生率主要取決於疾病嚴重程度。以往治療支架內再狹窄的選擇方案包括血管整形術、重複放置另一個無塗層金屬支架(BMS)和外科繞道手術。GORE VIABAHN器材對失效的BMS和鄰近病變血管進行換底墊，改變了現有的支架內再狹窄治療方法，提供可延長介入物壽命的長期物理屏障。

Gore RELINE MAX臨床研究將招募108位病患，主要在美國，病患的病灶長度最長達27公分，置放的支架已失效，可能是最難治的下肢疾病患者群體之一。聖文森特心血管研究所周邊結構和冠狀動脈介入療法部門的M. Casey Becker, MD說：「我很高興能夠成為將病患納入Gore RELINE MAX臨床研究的眾多周邊專家之一。參與此類前瞻性、多中心研究，臨床醫生可提供GORE VIABAHN周邊血管支架在棘手的支架內再狹窄病患群體中的安全性和有效性證據，直到最近，此類病患的經皮治療選擇方案仍然非常有限。」

GORE VIABAHN周邊血管支架可彎曲，因此能夠穿越SFA的曲折部位，與SFA的複雜解剖緊密貼合。GORE VIABAHN周邊血管支架是現有最小巧、最靈活的自張式血管支架。它是唯一獲准用於SFA（完全新發、再狹窄和支架內再狹窄疾病）、髂動脈和動靜脈通路修復的血管支架。該器材的結構包括一層耐用、強化、具生物相容性的擴張式ePTFE底墊，該底墊附著於外層的鎳鈦合金支架結構上。GORE VIABAHN器材的ePTFE管腔表面有CBAS®肝素塗層，旨在持久防止血栓形成。

原先的Gore RELINE臨床研究結果為FDA 核准GORE VIABAHN器材用於治療SFA支架內再狹窄提供了支持，結果如下：

• Gore RELINE臨床試驗顯示，治療一年後，GORE VIABAHN器材組受試者需要病灶血管再重建(TLR)的機率比PTA組低3倍。
• 12個月之後，GORE VIABAHN周邊血管支架組的主幹暢通率為 74.8%，相比之下，PTA組僅為28% (P < 0.001)。
• GORE VIABAHN器材的長度是現有血管支架中最長的，達25公分，擁有肝素塗層和ePTFE底墊，是治療無塗層支架失效的持久解決方案。

臨床及技術周邊介入業務部門負責人Ben Beckstead說：「直到現在，當支架失效時，面臨危險的病患僅剩下有限的選擇。在這些複雜病例中繼續研究GORE VIABAHN周邊血管支架，可對這類需要更佳治療效果的棘手病患群體提供最好的解決之道。原先的Gore RELINE臨床研究已取得優異的結果，我們希望藉由Gore RELINE MAX臨床研究來印證該器材用於該適應症的效益。」

欲瞭解有關GORE VIABAHN周邊血管支架的進一步資訊，請造訪http://www.goremedical.com/Viabahn。

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在Gore Medical，我們為複雜的醫學問題提供有創見的治療解決方案已有40年。在此期間，Gore公司創新醫療器材的植入數達4000萬枚，挽救和改善了世界各地病患的生命和生活品質。本公司龐大的產品家族包括人工血管、血管內和介入器材、用於疝氣和軟組織修復的外科網片、釘合線加固材料、以及用於血管外科、心臟外科和一般外科的縫線。本公司名列美國「百大雇主」，是該排名1984年設立以來極少數從未落榜的公司之一。欲瞭解進一步資訊，請造訪www.goremedical.com。

GORE®、VIABAHN®和設計是W. L. Gore & Associates的商標。CBAS® 是 W. L. Gore & Associates全資子公司Carmeda AB的商標。

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GORE VIABAHN周邊血管支架是現有最小巧、最靈活的自張式血管支架。它是唯一獲准用於SFA（完全新發、再狹窄和支架內再狹窄疾病）、髂動脈和動靜脈通路修復的血管支架。（照片：美國商業資訊）