亞利桑那州夫拉格斯塔弗-- (美國商業資訊) -- W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore)今天宣布，一項治療累及腹支血管的主動脈瘤的臨床研究完成了美國首例GORE® EXCLUDER®胸腹支內假體的植入。該手術的施術者是明尼蘇達州羅徹斯特梅奧診所(Mayo Clinic)血管及血管內外科的外科教授Gustavo Oderich, MD。這項初步可行性研究經FDA同意入組最多10例患者，將評估該裝置植入手術治療侵犯或累及腹支血管的主動脈瘤的安全性。在這項早期可行性研究之前，巴西在2014年啟動了1期臨床研究，該1期研究目前正在進行中。

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累及腹支血管的主動脈瘤患者的現有治療選擇是有限的。為了治療這些複雜病例，醫生經常依賴並非專為此目的而設計的血管內裝置，或必須為製作客製化裝置而等候數周。Gore的新款裝置正在進行研究，它可為醫生治療侵犯或累及主動脈腹支血管的主動脈瘤提供完整的現成血管內解決方案。

該研究的全國主要研究者、匹茲堡大學醫學院血管外科主任Michel Makaroun, MD說：「治療累及腹支血管的主動脈瘤極具挑戰性，目前此類患者的治療選擇是有限的。透過該試驗，我們希望收集初步證據，來支持該裝置用於該患者群體，目前該群體採用微創方法進行主動脈修復的選擇是有限的。」

該裝置透過一個直覺的分期施放系統進行放置，旨在向血管外科醫生提供一種功能，即對部分放置的移植物進行重新定位，從而協助這些分支血管的選擇性插管。該裝置旨在實現更快的植入手術，方法是透過4個預先套管的孔洞向腹支血管放置支架移植物分支。

Oderich博士說：「能夠參與該項早期可行性研究，我們感到很興奮，我們希望該研究能證明GORE EXCLUDER胸腹支內假體是針對該患者群體的耐久現成選擇。手術沒有技術難度，進行很順利。該裝置為我們的患者提供了一個絕佳的替代物，這些患者的動脈瘤特別巨大，需要整合所有的腹腔動脈。」

Gore主動脈業務部門負責人Ryan Takeuchi說：「我們的分支主動脈內移植物產品陣容推展已取得巨大進展。這一最新里程碑支持了我們持久的承諾，即為簡單和複雜主動脈疾病的治療提供完整的產品陣容，使醫生能夠幫助以往治療選擇有限的患者。」

GORE® EXCLUDER®裝置和GORE® TAG®裝置系列經過逾18年的持續改進，全球銷量達344,000枚，並得到5年前瞻性對照臨床資料的支援。

關於我們

在Gore Medical，我們為複雜的醫學問題提供有創見的治療解決方案已有40年。在此期間，Gore公司的創新醫療裝置的植入數達4000萬枚，挽救和改善了世界各地患者的生命和生活品質。本公司龐大的產品系列包括血管移植物、血管內和介入裝置、用於疝氣和軟組織修復的外科網片、釘合線加固材料、以及用於血管外科、心臟外科和一般外科的縫線。本公司名列美國「百大最佳雇主」，是該排名1984年設立以來極少數從未落榜的公司之一。欲瞭解進一步資訊，請造訪www.goremedical.com。

所列產品可能未在所有市場上市。GORE®、EXCLUDER®、TAG®及設計是W. L. Gore & Associates的商標。

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GORE® EXCLUDER®胸腹支內假體（照片：美國商業資訊）