瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，一項新的臨床研究顯示，Masimo的氧儲備指數(ORI™)可幫助臨床醫生早期識別兒科患者在麻醉誘導期間的急性去血氧飽和，該指數是首個可洞悉患者在補充氧氣時氧儲備的無創連續參數。¹

原文版本可在businesswire.com上查閱：http://www.businesswire.com/news/home/20160204005527/en/

血氧飽和度(SpO₂)採用脈搏血氧飽和度儀對缺氧（即低於正常氧合）和正常氧合中的動脈血氧合進行無創連續觀察。針對麻醉誘導和插管等手術，臨床醫生通常會透過補充氧氣或插管前給氧(pre-oxygenation)，為患者建立氧儲備(oxygen reserve)，以建立一種超氧合（hyperoxia，即高於正常氧合）的過度狀態。超氧合的程度可透過測量血中的氧分壓(PaO₂)來確定，測量氧分壓需要侵入性的動脈血取樣和實驗室分析。取決於實施插管的時機，當患者的氧儲備在氣管插管前較低，就容易突發缺氧。

ORI是Masimo的第11個rainbow® 參數²，是動脈血氧分壓(PaO₂)的相對指數，介於100 至 200毫米汞柱，可洞悉氧儲備的顯著變化。ORI的目的是補充而非取代SpO₂ 監測和PaO₂ 測量。

德州達拉斯兒童醫療中心的Peter Szmuk博士及其同事展開了一項前瞻性研究，研究結果發表於《麻醉學雜誌》，該研究評估ORI能否為插管前給氧的誘導呼吸暫停兒科受試者的急性去血氧飽和提供有臨床意義的警示。該研究中，研究者入組了33例受試者。其中8例在研究期間恢復自發通氣，其餘25例呼吸暫停受試者留待評估，平均年齡為7.6歲。採用Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®連續記錄資料，透過一台R1 25L rainbow® 感測器與受試者相連。ORI採用回顧性計算，研究者無法看到。

經補充氧氣進行插管前給氧、麻醉誘導和氣管內插管之後，該麻醉回路中斷，在通氣重新開始之前，SpO₂ 允許降至90%。在呼吸暫停期間，ORI從呼吸暫停開始時的平均0.73±0.2逐步降至0.37±0.1。在這一初始階段期間，SpO₂ 維持在100%。如果是即時監測，ORI的降低觸發ORI警報之後，SpO₂ 降至98%之前流逝的時間是31.5秒（中位數）。在重新給予通氣後，SpO₂ 值在恢復至98%之前，於34秒後進一步降至88%。研究者的結論是：「本項預初研究發現，健康麻醉兒童在延長呼吸暫停期間，ORI識別出急性去血氧飽和比SpO₂出現明顯變化提前31.5秒（中位數，IQR為19至34.3秒）。在快速去血氧飽和期開始之前就知曉還剩餘多少時間，即便是粗略知曉，也有助於指導正確的決策。」

Radical-7®及 Root®及ORI參數擁有CE標記。ORI未獲得FDA核准，在美國沒有銷售。

@MasimoInnovates | #Masimo

1. Szmuk P, Steiner JW, Olomu, PN, Ploski, RP, Sessler, DI, Ezri, T. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology 2016; 124:00-00. doi:10.1097/ALN.0000000000001009. （氧儲備指數，一種新型的氧儲備無創衡量指標—先導性試驗。《麻醉學雜誌》2016; 124:00-00. doi:10.1097/ALN.0000000000001009.）

2. 11項參數包括：1) 血氧飽和度(SpO₂)；2)脈率；3)灌注指數(PI)；4)脈搏灌注變異指數(PVI®)；5)按脈搏灌注的呼吸次數(RRp®)；6)總血紅蛋白(SpHb®)；7) 氧含量(SpOC™)；8)碳氧血紅蛋白(SpCO®)；9)高鐵血紅蛋白(SpMet®)；10)血氧飽和度分數(SpfO2®)；11) 氧儲備指數(ORI™)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用，來改善患者療效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和Low Perfusion ™（低灌注下測量）脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®的效益已得到超過100項獨立、客觀研究的驗證，據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVI®)及氧儲備指數(ORI™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年，Masimo推出了Root®，這是一種直覺的開放架構患者監測和連接平臺，旨在加快創新步伐、降低治療成本。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Masimo的氧儲備指數(ORI™)潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述是根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念，包括：與陽性臨床療效及患者安全性相關的ORI™；我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念，這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢，包括即刻且連續的結果，可實現較早期的治療，在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Root® 及ORI™（照片：美國商業資訊）