瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，一項新的回顧性研究報導，手術中的Masimo氧儲備指數(ORI™)與動脈血氧分壓(PaO₂)相關。該研究提示，根據ORI與PaO₂之間的相關趨勢，ORI有可能作為手術中成人即將發生去氧飽和的進階指標。¹

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ORI是Masimo的第11個rainbow^®參數²，在美國以外已獲准使用，是PaO₂介於100 至 200毫米汞柱時的相對指數。ORI能夠提供經過推算的氧儲備指數，當血氧飽和度(SpO₂) >98%時，可補充來自脈搏血氧飽和度儀的資訊。ORI的目的是補充而非取代SpO₂ 監測和PaO₂ 測量。

該研究由Loma Linda大學的Applegate博士及其同事展開，發表於《麻醉與鎮痛雜誌》，他們研究了106例計畫在手術中實施動脈插管和術中動脈血氣分析的患者。每例患者採用多個感測器（搭載Root^®的Masimo Radical-7^®）連續採集多波長脈搏碳氧氧飽和度數據。採用回顧性分析評估ORI與PaO₂ 的相關性。

回歸分析顯示，PaO₂ 值小於240毫米汞柱時，ORI與PaO₂呈正相關(r² = 0.536)，但PaO₂ 大於240毫米汞柱時沒有相關性(r² = 0.0016)。所有ORI值大於0.24時，PaO₂測值≥100毫米汞柱，當ORI大於0.55，96.6%的樣本中PaO₂ 測值≥150毫米汞柱。

研究者的結論是：「該研究提示，當SpO₂ >98%，術中ORI能夠區分100至150毫米汞柱的PaO₂。當SpO₂仍>98%且高於PaO₂水準而SaO₂ [動脈血氧飽和度]迅速降低時，ORI降至0.24附近可作為PaO₂降低的進階指標。ORI >0.24可鑒別PaO₂ ≥100毫米汞柱、ORI >0.55可鑒別PaO₂ ≥150毫米汞柱的能力應當在各類臨床環境下進行前瞻性測試。」此外，研究者指出：「根據連續ORI監測進行各類干預的臨床功效也應當進行前瞻性研究。」尚未發現其他臨床或可行性方面的局限性。作者同時指出，該研究的局限性在於受試者和PaO₂值<100毫米汞柱的樣本例數少，且研究結果不適用於重症監護環境。

Loma Linda大學醫學院麻醉科收到一筆來自Masimo的經費，以支持該研究的資料收集。

搭載Root和ORI參數的Radical-7已獲得CE標記。ORI尚未獲得FDA 510(k)核准，在美國尚未上市銷售。

@MasimoInnovates | #Masimo

1. Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery. Anesth Analg. 2016 Mar 22. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 27007078.（手術中的氧儲備指數與動脈血氧分壓之間的關聯。《麻醉與鎮痛雜誌》）2016年3月22日。[印刷版之前的電子版] PubMed PMID: 27007078.）

2. 11項參數包括： 1)血氧飽和度(SpO₂)；2)脈率；3)灌注指數(PI)；4)脈搏灌注變異指數(PVI®)；5)按脈搏灌注的呼吸次數(RRp®)；6)總血紅蛋白(SpHb®)；7)血氧含量(SpOC™)；8)碳氧血紅蛋白(SpCO®)；9)高鐵血紅蛋白(SpMet®)；10)血氧飽和度分數(SpfO2®)；11) 氧儲備指數(ORI™)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用，來改善患者療效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和Low Perfusion ™（低灌注下測量）脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVI®)及氧儲備指數(ORI™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年，Masimo推出了Root®，這是一種直覺的患者監測和連接平臺，搭載Masimo Open Connect (MOC-9)介面。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的所有已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

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本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Masimo氧儲備指數(ORI™)潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述是根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念，包括：與陽性臨床療效及患者安全性相關的Masimo氧儲備指數(ORI™)；我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念，這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢，包括即刻且連續的結果，可實現較早期的治療，在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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搭載ORI的Masimo Root（照片：美國商業資訊）