瑞士紐沙提勒-- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天在英國倫敦召開的歐洲麻醉學會(ESA) 2016年歐洲麻醉大會上宣布,下一代SedLine®腦功能監護儀已獲得CE標誌並預定全面上市。
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下一代SedLine提升了Masimo處理EEG參數「患者狀況指數」(PSI)的方法,可在挑戰性情形中進行回應,它化解了圍繞定量EEG萌生的眾多擔憂,同時加大腦功能監護儀對麻醉管理的支援力度。
下一代PSI採用Masimo的突破性並行引擎和適應性信號處理技術,並提供了下列功能增強:
- 擷取較清晰的EEG信號,即便在肌電圖(EMG)存在的情況下也是如此,由此降低對EMG干擾的易感性
- 提高低功率EEG病例的PSI表現
上述改進是在SedLine技術現有優勢的基礎上實現的:
- 4個同步EEG導聯,可實現腦雙側的連續評估
- 密度譜陣列(DSA)可提供易於解讀、高解析度的雙側半球活動顯示
- 多螢幕視圖可擴展資訊,同時可在OR和ICU中實現客製
- 不受電凝止血的干擾
Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani表示:「我們很高興上市下一代SedLine。下一代PSI發揮了Masimo信號處理超凡技術的優勢,它對腦功能監護的意義相當於SET對脈搏血氧飽和度監測。」
下一代SedLine尚未獲得FDA 510(k)核准,目前在美國尚無市售。
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關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者療效併降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和Low Perfusion ™(低灌注下測量)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVI®)及氧儲備指數(ORI™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和連接平臺,搭載Masimo Open Connect (MOC-9)介面。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Masimo SedLine®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述是根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念,包括:與陽性臨床療效及患者安全性相關的Masimo SedLine®;我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念,這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢,包括即刻且連續的結果,可實現較早期的治療,在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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