瑞士紐沙提勒-- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，配置O3兒科感測器的O3™ 局部血氧飽和度儀的兒科適應症獲得CE標記。局部血氧飽和度儀也被稱為組織或腦血氧飽和度儀，可幫助臨床醫生監測腦部氧合狀況。

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O3局部血氧飽和度儀採用近紅外線光譜技術(NIRS)連續監測腦區局部組織血氧飽和度(rSO₂)的絕對值和趨勢值。早期檢測並糾正腦及生命器官氧供應量失衡，對於幫助患者避免術後病損和不良結果而言是重要的工具。¹ 隨著O3兒科感測器的推出，監測rSO₂的O3局部血氧飽和度儀現在可用於體重40公斤（88磅）以下病童。

Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani說：「O3局部血氧飽和度儀可調閱有關腦氧飽和度的寶貴資料，一些研究已顯示，腦氧飽和度不足的風險包括神經系統損傷^2,3、住院時間延長³、機械通氣時間增加⁴和其他不良結果⁵。憑藉3%的成人趨勢精度和4%的CO₂未控制下的絕對精度，以及3%的病童趨勢精度⁶，Masimo O3理應能幫助臨床醫生為包括兒科患者在內的所有患者勾畫一幅更好的腦部氧合狀況圖——並如我們所願，帶來更好的結果。」

Masimo O3局部血氧飽和度儀和SedLine^®腦功能監護儀均可在一個單一的平臺Masimo Root^®上執行 ——從而開闢一條更好理解腦的途徑。

用於體重40公斤（88磅）或以上成人的O3局部血氧飽和度儀已獲得FDA 510(k)核准。用於體重40公斤（88磅）以下病童的O3局部血氧飽和度儀尚未獲得FDA 510(k)核准；O3兒科感測器目前未在美國銷售。

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參考文獻

1. Booth, Dukatz, Ausman, and Wider. “Cerebral and somatic venous oximetry in adults and infants.” Surg. Neurol Int. 2010; 1: 75. （「用於成人及嬰兒的腦及軀體靜脈血氧飽和度儀。」《國際神經外科》2010; 1: 75.）
2. Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2015 Mar;47(3):447-54. （術中腦血氧飽和度儀監護對冠狀動脈繞道手術後神經認知功能的影響：隨機前瞻性研究。歐洲心臟胸腔外科協會官方期刊《歐洲心臟胸腔外科雜誌》2015年3月47(3):447-54.）
3. Slater JP, Guarino T, Stack J, et al. Cerebral Oxygen Desaturation Predicts Cognitive decline and longer hospital stay after cardiac surgery. Ann Thorac Surg 2009;87:36-45. （腦氧飽和度不足可預測心臟手術後的認知減退和住院時間延長。《胸腔外科年報》2009;87:36-45.）
4. Goldman S, Sutter F, Ferdinand F, Trace C. Optimizing intraoperative cerebral oxygen delivery using noninvasive cerebral oximetry decreases the incidence of stroke for cardiac surgical patients. The heart surgery forum. 2004;7(5):E376-381. （採用無創腦氧飽和度儀最佳化術中腦氧供應量可降低心臟手術患者的中風發病率。《心臟外科論壇》2004;7(5):E376-381.）
5. Deschamps A, Lambert J, Couture P, et al. Reversal of decreases in cerebral saturation in high-risk cardiac surgery. Journal of cardiothoracic and vascular anesthesia. 2013;27(6):1260-1266. （逆轉高危險心臟手術中的腦氧飽和度降低。《心臟胸腔和血管麻醉雜誌》2013;27(6):1260-1266.）
6. Masimo存檔資料。

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用，來改善患者療效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和Low Perfusion ™（低灌注下測量）脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVI®)及氧儲備指數(ORI™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年，Masimo推出了Root®，這是一種直覺的患者監測和連接平臺，搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的所有已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Masimo的O3™局部血氧飽和度儀潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述是根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念，包括：與陽性臨床療效及患者安全性相關的Masimo的O3™局部血氧飽和度儀；我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念，這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢，包括即刻且連續的結果，可實現較早期的治療，在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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