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Masimo宣布用於呼吸速率rainbow Acoustic Monitoring®的RAS-45感測器獲得CE標記

2016-08-19 14:07
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瑞士紐沙提勒 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,用於呼吸速率(RRa®) rainbow Acoustic Monitoring® (RAM)的單用成人及兒科聲學呼吸感測器RAS-45獲得標記。

這份智慧新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20160818005451/en/

部分術後患者在疼痛處治中接受由患者控制的鎮痛劑,對於此類患者,連續監測呼吸速率尤為重要。麻醉患者安全基金會(APSF)和聯合委員會建議,所有接受鴉片類鎮痛劑的患者均需接受連續吸氧和通氣監護。1,2 RAM採用一種與整合聲學轉導器配合的、放置於患者頸部的創新黏貼式感測器(例如Masimo的RAS-125c和現在的RAS-45)對呼吸速率進行無創而連續的測量。採用聲學信號處理(該處理可發揮Masimo的突破性信號擷取技術(SET®)),呼吸信號被分離和處理,以顯示連續的聲學呼吸速率(RRa)。研究顯示,RRa精確易用且可靠,可提高患者的依從性。3,4 RRa可簡化呼吸窘迫和患者痛苦的早期識別,對於術後患者和需要意識清醒下鎮靜的手術患者而言,是安全性方面的一個突破。4

RAS-45旨在簡化RAS-125c的放置、提高RAS-125c在患者頸部的貼合度,但黏性較小。它可彎曲,並採用透明黏貼劑。它與RAS-125c一樣,與Masimo MX技術線路板配合運用,來測量RRa並顯示聲學呼吸波形。RAS-45可保持與RAS-125c相同的性能參數、範圍和精度規格。這兩種感測器均用於體重在10公斤以上的患者。

Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani評論道:「RAM採用 Masimo SET®和rainbow® 技術,發揮了我們突破性信號處理技術的實力,並應用了衍生於呼吸音的呼吸測量技術的成就。研究顯示,RAM RRa對於呼吸暫停的檢測更為敏感5,因此對於臨床醫生和患者而言更為有利。」3

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

1 Stoelting, RK et al. APSF newsletter. 2011. www.apsf.org. (《APSF通訊》)

2 The Joint Commission Sentinel Event Alert. Issue 49, August 8, 2012. www.jointcomission.org. (警訊事件美國醫院評鑑委員會。第49期,2012年8月)

3 Macknet MR et al. Anesthesiology. 2007;107:A84 (abstract). (《麻醉學》2007;107:A84(摘要))

4 Goudra BG et al. Open J Anesthesiol. 2013;3:74-79. (《麻醉學開放雜誌》)

5 Ramsay MAE et al. Anesthesia-analgesia. 2013:117:1. (《麻醉鎮痛》)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者的健康結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和Low Perfusion ™(低灌注下測量)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVI®)及氧儲備指數(ORI™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和連接平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的所有已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Masimo的RAM™、RRa®和RAS-45潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述是根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念,包括:與陽性臨床療效及患者安全性相關的Masimo的RAM、RRa和RAS-45;我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念,這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢,包括即刻且連續的結果,可實現較早期的治療,在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。说明: http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&sty=20160818005451r1&sid=18029&distro=ftp

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20160818005451/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

配合RAS-45感測器和呼吸速率(RRa) rainbow Acoustic Monitoring (RAM)的Masimo Root(照片:美國商業資訊)

配合RAS-45感測器和呼吸速率(RRa) rainbow Acoustic Monitoring (RAM)的Masimo Root(照片:美國商業資訊)

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