馬里蘭州貝什斯達和南達科他州蘇弗斯 -- (美國商業資訊) -- 臨床階段生物製藥開發企業SAB Biotherapeutics (SAB)今天宣布，其DiversitAb人類抗體生產平臺被確認為世界衛生組織(WHO)針對有大流行可能的優先感染性疾病的平臺技術公開磋商中湧現的6個最有價值提案之一，該平臺發揮了轉染色體牛(Tc Bovine™)的優勢。

該磋商是WHO研發藍圖的一部分，該藍圖是一個全球性的策略及準備計畫，可快速啟動研發活動，這些活動可用於挽救生命，並在大流行期間化解大規模的危機。SAB Biotherapeutics技術是（35個提案中）最終入圍的6項提案中唯一的免疫治療藥物平臺，這6項提案中還包含3個疫苗平臺、1個診斷平臺和1個涵蓋所有產品流的技術。

2015年10月，SAB提交了其提案「採用轉染色體(Tc)牛的人類免疫球蛋白靶向作用於WHO優先致病原」，該提案概述了一個計畫，在兩年時間裡增加其回應能力，發揮一群專用於生產人類抗體的牛的優勢，一旦大流行爆發，將能輕鬆供藥。在必要時，該Tc牛可用於快速開發、測試、製造產品並遞交給主管機關，以便中止爆發、幫助挽救生命。該平臺生產的人類多株免疫球蛋白將可實現新的解決方案，並可提供可快速升級成為有效的全球性回應的方法。

WHO透過多步驟評估流程，尋找最有前景的研發平臺技術，來抵禦其優先致病原，包括伊波拉病毒和中東呼吸症候群(MERS)，以及有大流行可能的其他疾病，例如茲卡病毒和登革熱。

SAB Biotherapeutics總裁兼執行長Eddie Sullivan博士說：「我們獨特的技術平臺的兩個關鍵益處在於能快速回應，並生產針對廣泛疾病為目標的強效全人類抗體，這些目標包括數量巨大的病毒、細菌和毒素。此外，我們致力於將我們的工作重點放在致病原上，包括那些WHO優先致病原，我們已完成了若干成功的研究，這些研究針對那些潛在的大流行威脅。」

這些提案由一個特別諮詢小組(AG)進行評估，該小組由來自醫學、科學和主管機關的世界知名專家組成，評估其能否在數月（而非數年）內開發和製造出用於抵禦各類感染性疾病威脅的臨床試驗的解決方案。其他標準包括有益的效益風險比特徵、可升級性、能否足量生產、能否為中低收入國家(LMIC)供藥，以及價格能否承受。

為期近一年的評估包括2016年4月和6月在瑞士日內瓦召開的兩場技術座談會，第二場座談會上，展示了6個最「有價值的」提案，向有興趣的WHO會員國及報告中同時列名的相關出資者進行呈報。

生物技術創新組織(BIO)總裁兼執行長Jim Greenwood說：「我們代表BIO祝賀SAB Biotherapeutics獲得世界衛生組織(WHO)的這項重要認可。不斷投資於研發對預防和抵禦大流行極為重要。SAB的免疫治療藥物平臺正是最先進技術能夠產出挽救生命的解決方案機制的一個範例。」

與SAB的提案一起呈報的有LFB（法國）、Novavax, Inc.（美國）、美國海軍醫學研究中心（美國）、澳大利亞聯邦科學與工業研究組織(CSIRO)健康及生物安全性澳大利亞動物健康實驗室（澳大利亞），他們協作一致，以提供疫苗技術、臨床前測試方案和設施，以及臨床專業技能。

Sullivan補充道：「回應一次爆發的最佳方式是在其發生之前就有所準備。憑藉這項全球性的認可，我們現正在尋找經費來啟動這些計畫，使這些技術在大流行威脅期間也就是我們最需要他們的時候準備就緒。」

關於 SAB Biotherapeutics, Inc.

SAB Biotherapeutics, Inc.總部位於南達科他州蘇弗斯，是一家引領抗體治療藥物科學及製造的臨床階段生物製藥開發企業。SAB採用世界上一些最先進的抗體科學，提供世界上首個大規模生產免疫球蛋白的平臺。該天然生產平臺可望因應公共衛生問題、罕見疾病、慢性病和全球大流行威脅。

關於世界衛生組織

世界衛生組織(WHO)是一家專業化的全球性機構，其主要任務是在聯合國系統內部領導和協調國際衛生。它設立於1948年4月7日，總部位於瑞士日內瓦。

原文版本可在businesswire.com上查閱：http://www.businesswire.com/news/home/20160920006262/en/

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