紐約州克拉倫斯 -- (美國商業資訊) – 專注於煙草減害的植物生物技術公司22nd Century Group, Inc. (NYSE American:XXII)今天表示，歡迎美國食品藥品管理局(FDA)的通知，即依照《家庭吸煙預防和煙草管制法案》，該局有權責令在美國銷售的可燃性香煙中尼古丁含量降至非成癮性水準。

22nd Century已能夠達到FDA雄心勃勃的新產品標準。按以往報導，22nd Century是世界上唯一能夠種植非成癮性尼古丁含量煙草的公司。公司在美國獨立擁有的農場中種植公司專有的極低尼古丁煙草，未經任何人工萃取或化學加工。

22nd Century採用其專有的受專利保護的極低尼古丁煙草來生產世界上尼古丁含量最低的香煙。每支22nd Century極低尼古丁香煙中，尼古丁含量低於0.6毫克，尼古丁釋量低於0.05毫克。這兩項資料均意味著相較於Big Tobacco香煙品牌（包括Marlboro®、Camel®、Newport®、American Spirit®），其尼古丁含量降幅至少為95%。22nd Century極低尼古丁香煙擁有傳統香煙的口味和感官特點，但只含有微量尼古丁，可大幅降低吸煙者的尼古丁暴露量。

在2017年7月28日的通知中，FDA局長Scott Gottlieb, M.D.表示：「煙草所致死亡和疾病數量之龐大，其根源在於吸煙成癮，香煙是唯一合法的即使正確使用也能害死半數長期使用者的消費品。除非我們改變病程，現在存活的560萬年輕人將在後半生過早死於吸煙。我們憧憬的世界中，香煙不再會產生或延續成癮，需要或想要尼古丁的成年人能夠從替代品和危害較輕的來源獲得之，這必須是我們的工作重點，我們認為，追求這一共識極為重要。」

在2010年6月16日的新聞稿中，FDA前任局長David Kessler博士建議：「FDA應當向香煙中尼古丁含量低至非成癮性水準快速轉變。如果我們降低了刺激物的含量，就減少了成癮性。這才是終極的減害策略。」此後不久，Kessler博士在《華盛頓郵報》上發文表示：「香煙中的尼古丁含量應從10毫克降至低於1毫克。」22nd Century生產的香煙中，每支尼古丁含量低於0.6毫克，已達到Kessler博士的標準，同時表明，FDA的目標兼具技術可及性和現實性。

為了向公共衛生官員、煙草業競爭者、一般民眾提供令人信服的科學資料來支援極低尼古丁香煙，22nd Century與來自FDA、美國國家藥物濫用研究所(NIDA)、美國國家癌症研究所(NCI)、美國疾病控制與預防中心(CDC)的獨立研究者和官員合作開發了SPECTRUM®品牌研究用香煙。

22nd Century已交付了2200多萬支SPECTRUM香煙，最近收到一份新的採購訂單，追加240萬支的政府研究用香煙。SPECTRUM產品線包括一系列香煙香型，尼古丁釋量各異，由極低（尼古丁比傳統品牌低97%）至相對高可相差50倍，幾年來的用戶包括十多位獨立科學家和研究者。22nd Century是世界上唯一能夠生產極低尼古丁SPECTRUM品牌香型的公司。除了SPECTRUM研究用香煙計畫，22^nd還被選中，向FDA提供該公司的專利極低尼古丁煙絲，用於進一步研究。

美國聯邦政府各部門已投資1億多美元進行獨立的SPECTRUM香煙臨床研究，其支持的結論如下：降低可燃性煙草香煙中的尼古丁含量可大幅改善公眾健康。公共衛生政策改革倡議者Michael Fiore博士和Timothy Baker博士在《新英格蘭醫學雜誌》上寫道：「降低可燃性煙草中的尼古丁含量至不會維持依賴性的水準，對我們而言似乎是預防[至少] 2千萬人過早死亡最有前景的監管政策選擇。」

依據大量且不斷增加的支持極低尼古丁香煙的臨床研究資料，世界衛生組織(WHO)建議所有WHO會員國責令降低可燃性煙草香煙中的尼古丁含量至非成癮性水準，並提及了22nd Century的專利煙草香煙。

WHO的建議中提及了一項里程碑臨床研究，該研究可能對FDA降低尼古丁含量的意圖陳述產生了影響，該研究於2015年在《新英格蘭醫學雜誌》上發表。該研究作者由香煙尼古丁評估中心主導，其結論是：22nd Century擁有專利的極低尼古丁SPECTRUM香煙可「減少吸煙、尼古丁暴露量、尼古丁依賴，而尼古丁撤藥、代償性吸煙或嚴重不良事件的證據微乎其微」。採用 22nd Century極低尼古丁香煙展開的臨床試驗，有17項已完成，其連結和簡介可造訪公司網站。目前，採用 22nd Century擁有專利的極低尼古丁香煙展開的臨床試驗至少有25項在進行中。

22nd Century集團總裁兼執行長Henry Sicignano, III解釋道：「我們感到振奮的是，FDA目前正在轉向將可燃性香煙中的尼古丁降至非成癮性水準；這是一個技術上可及的標準，這個標準的時機已到。我們的極低尼古丁產品擁有大量科學證據的支援，藉此22nd Century與FDA和任何真心致力於改善美國吸煙民眾健康的Big Tobacco公司的合作已經準備就緒。」

Sicignano先生總結道：「將香煙中的尼古丁降至非成癮性水準，將挽救數百萬人的生命、節約數十億美元的醫療保健費用；22nd Century很自豪能夠在這項公共政策命令中發揮如此重要的作用。」

關於22nd Century Group, Inc.

22nd Century是一家植物生物科技公司，專注於透過基因工程和植物育種技術實現升高或降低煙草植物中的尼古丁含量和大麻植物中的大麻化學成分含量。公司在煙草領域的主要使命是減少吸煙所致的危害。公司在大麻領域的主要使命是開發用於重要新藥的專利大麻植株和農作物。欲瞭解進一步資訊，請造訪www.xxiicentury.com和www.botanicalgenetics.com。

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