東京 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，日本東京女子醫科大學麻醉科的研究人員發表了一項探尋志願者呼吸速率測量方法的研究。方法是比較Masimo Radical-7^®脈搏碳氧血氧飽和度儀^®測量的Masimo聲學呼吸速率(Masimo)與Nellcor PM1000N測量的Nellcor體積描記呼吸速率(Nellcor) ¹。

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該研究中，Kitsiripant博士及其同事入組了50例健康成人志願者。採用兩種技術測量呼吸速率、脈率、血氧飽和度(SpO₂)數值：PM1000N（2.0.20.0版）測量的Nellcor呼吸速率、脈率、SpO₂（SpO₂黏貼式感測器位於左手食指上）；Radical-7（7910版，處理器1.3.06i版）測量的Masimo呼吸速率（RAS-125c (rev D)聲學感測器位於頸部左側，一枚R1-25L黏貼式感測器位於右手食指，用於測量Masimo脈率和SpO₂）。

這兩種儀器均設定為呼吸暫停(Masimo)或呼吸速率降低(Nellcor)30秒、呼吸速率低於10次/分鐘、SpO₂為90%或更低時發出警報。要求志願者以12次/分鐘呼吸3分鐘，然後屏氣直到觸發這兩種儀器之一的呼吸暫停/呼吸速率降低警報，然後恢復呼吸。由於部分志願者難以完全屏氣30秒，於是募集一個樣本量較小的組別（10例志願者）來展開同樣的步驟，但呼吸暫停/呼吸速率降低警報設定為15秒。

143次步驟成功屏氣超過30秒，其中Masimo組警報114次，Nellcor組警報15次。Masimo組至警報的平均時間為35秒，Nellcor組為59秒。Nellcor組多數警報前，SpO₂為< 90%，而Masimo組多數警報由呼吸速率< 10次/分鐘（此現象多在SpO₂降低之前發生）所致。29次步驟屏氣達15秒，其中Masimo組警報29次，至警報的平均時間為21秒，而Nellcor組根本沒有警報。

研究人員的結論是，Masimo聲學呼吸速率檢測呼吸暫停比Nellcor快，但須注意，該研究的局限性在於，測量是在志願者中進行的，他們保持固定的呼吸速率，然後突然屏氣。

Rainbow聲學監護儀^®感測器和纜線適用於連續、無創監護呼吸速率(RRa^®)。RAS-125c感測器適用於醫院、醫院類型的機構、行動和居家環境的成人及兒童患者。

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參考文獻

1. Kitsiripant C et al. Comparison of Nellcor™ PM1000N and Masimo Radical-7^® for detecting apnea in volunteers. J Anesth. 9 July 2017. DOI: 10.1007/s00540-017-2385-4.（Nellcor™ PM1000N與Masimo Radical-7^®檢測志願者呼吸困難的比較。《麻醉學雜誌》2017年7月9日。DOI: 10.1007/s00540-017-2385-4.）

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者的醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變¹、改善新生兒的CCHD篩檢²，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時，可減少快速回應動員和成本^3,4,5。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者⁶，是《美國新聞與世界報導》2016-17年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中16家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀⁷。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)及最新的氧儲備指數(ORi™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root^®，這是一種直覺的患者監測和互通平臺，搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面，使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO₂^®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. （脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.）
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. （脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （一般加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
6. 估計值：Masimo存檔資料。
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo RRa^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括RRa潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的）的信念，這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關；與我們的信念（即Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢）相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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搭載RAS-125c呼吸聲學感測器的Masimo Radical-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®（照片：美國商業資訊）