瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表了佛羅里達州邁阿密召開的麻醉技術學會(STA)年會上呈報的一份摘要的內容。該研究中，加州大學大衛斯分校醫學院的研究人員評估了Masimo氧儲備指數(Oxygen Reserve Index™, ORi™)作為肥胖患者即將發生動脈血紅蛋白去血氧飽和早期預警的潛在臨床功用¹。這是調查該特殊人群中ORi功用的研究論文首次發表。

ORi是中度高氧區（即動脈血氧分壓[PaO₂]介於100至200毫米汞柱區間）患者氧儲備的相對指標。ORi屬於「指數型」等級參數，沒有單位，數值介於0至1之間，能夠顯示趨勢，並可提供警報選項，將患者氧儲備的變化情況通知臨床工作者。

在該項前瞻性、觀察性研究中，Ayala博士及其同事分析了36位成人患者的資料，這些患者的BMI介於30至40千克/平方米，均已預約需要全身麻醉和氣管內插管的擇期手術。患者的ORi數值測量採用搭載Radical-7^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®的Masimo Root^®患者監護和互通平臺。研究人員記錄了（由ORi絕對值和變化速率觸發的）ORi警報開始至血氧飽和度98%之間推移的時間，並判定該間期是ORi所提供的預警時間的平均增加值。

研究人員發現，在這些患者中，ORi警報開始至血氧飽和度98%之間的平均時間為42 ± 49秒（介於5至255秒區間）。在剔除了2個界外值後，ORi所提供的預警時間的平均增加值為33 ± 23秒（介於5至107秒區間）。

研究人員的結論是，該研究表明，「ORi作為SpO₂的輔助，能夠提前報告該高危險患者人群的動脈去血氧飽和。這一額外的提前警報時間便於及早呼救、獲得有經驗人員的協助或改善氣道處治，可望轉化為患者安全性的提高。在該分析中，我們定義的預警終止於98% SpO₂，我們定義的干預觸發點是94% SpO₂。」

在另外一項研究中，德州達拉斯兒童醫療中心的研究人員的結論是，在預先吸氧誘導呼吸困難的兒童中，ORi能夠提前中位31.5秒向臨床工作者報告即將發生的去血氧飽和²。

加州大學大衛斯分校的ORi研究經費來自Masimo。

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

1. Ayala S, Singh A, Applegate R, and Fleming N. Oxygen Reserve Index: Utility as Early Warning of Desaturation in Morbidly Obese Patients. Proceedings from the 2018 STA Annual Meeting, Miami, FL. （氧儲備指數：作為病態肥胖患者去血氧飽和早期預警的功用。佛羅里達州邁阿密2018年STA年會會議論文集）
2. Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009. （新型無創氧儲備衡量指標氧儲備指數——預初研究。《麻醉學》4 2016，第124卷，779-784.）

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變¹、改善新生兒的CCHD篩檢²，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時，可減少快速回應動員和成本^3,4,5。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者⁶，是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀⁷。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)及最新的氧儲備指數(ORi™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root^®，這是一種直覺的患者監測和互通平臺，搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面，使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO₂^®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

* Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92. （透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. （脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul; 42(7):293-302. （一般加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
6. 估計值：Masimo存檔資料。
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo ORi™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo ORi）的信念，即這些技術可對積極的臨床醫療結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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