日本盛岡 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表了一項研究結果,研究人員評估Masimo ORi™(氧儲備指數)能否在標準血氧飽和度(SpO2)監測之前檢出需要單肺通氣(OLV)的擇期胸腔手術患者的血氧降低1。
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ORi是中度高氧區(即動脈血氧分壓[PaO2]介於100至200毫米汞柱區間)患者氧儲備的無創相對指標。ORi屬於指數型(index)等級參數,沒有單位,數值介於0至1之間,能夠顯示趨勢,並可提供警報選項,將患者氧儲備的變化情況通知臨床工作者。
該研究中,日本盛岡岩手醫科大學Koishi博士及其同事尋求評估 ORi能否用於OLV患者去氧飽和的早期預警,因為此類患者經常易於缺氧。為此,他們評估OLV期間ORi降低是否早於SpO2,並評估ORi與侵入性PaO2測量的相關程度。採用Masimo Root®搭配Radical-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®和rainbow®感測器(改版L)測量ORi和SpO2,每2秒測一次。麻醉師對ORi數值持盲。在資料分析中,研究人員定義的Ori開始降低是其數值在OLV開始後降至比其最高值低0.05,而SpO2開始降低是其數值比SpO2最高值低1%。血氣分析時同時計算PaO2,OLV期間每3分鐘測一次,共產生101對測量值。
研究人員發現,自OLV開始,ORi開始降低即顯著早於SpO2,均數分別為171秒vs 372秒,p<0.01(標準差分別為102和231秒)。他們同時發現,ORi與PaO2「顯著密切相關」:r2=0.671,p<0.01。
研究人員的結論是:“OLV期間ORi降低顯著早於SpO2,提示監測ORi可能有助於比單純監測SpO2更早檢出血氧惡化,從而降低患者暴露于OLV併發症的風險。但需要在不同臨床及實驗環境下進一步研究,以評估ORi是否優於SpO2。”
ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。
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參考文獻
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Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S, and Suzuki K. Monitoring the Oxygen Reserve Index can contribute to the early detection of deterioration in blood oxygenation during one-lung ventilation. Minerva Anestesiologica. 14 May 2018. DOI: 10.23736/S0375-9393.18.12622-8. (Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S和Suzuki K。監測氧儲備指數能夠幫助早期檢出單肺通氣期間的血氧惡化。《Minerva Anestesiologica》2018年5月14日。DOI: 10.23736/S0375-9393.18.12622-8.) |
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關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。
*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。
參考文獻
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7. |
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。 |
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前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo ORi™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo ORi)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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