韓國仁川 -- (美國商業資訊) -- Samsung Bioepis Co., Ltd.今天宣佈，通過與C-Bridge Capital的授權協議在中國大陸擴大經營。該協議涵蓋來自Samsung Bioepis的多個候選生物仿製藥，包括第三波候選生物仿製藥SB11和SB12，商品名稱分別為LUCENTIS® （ranibizumab∕雷珠單抗 ）和SOLIRIS® （eculizumab∕依庫珠單抗 ），以及候選生物仿製藥SB3，商品名稱為HERCEPTIN® 3（trastuzumab∕曲妥珠單抗）。
按該協議，C-Bridge將設立一家新的生物製藥公司AffaMed Therapeutics，該公司將與Samsung Bioepis在若干領域展開合作，包括在中國的臨床開發、監管註冊和商業化。Samsung Bioepis將收取前期款項，以及銷售額權利金。進一步財務細節未披露。
Samsung Bioepis總裁兼行政總裁Christopher Hansung Ko表示：「我們希望在擴大全中國患者取得高品質醫療保健的管道中扮演重要角色。C-Bridge是這一使命的合適夥伴，因為它在中國和其他地方擁有出色的過往記錄，成功地將AffaMed Therapeutics這樣的成員公司轉變為首屈一指的生物製藥公司。Samsung Bioepis將進一步加強我們的產品線，並擴大其對全世界患者和醫療保健體系的可用性，不斷展示我們對生物仿製藥的不懈承諾。」
Samsung Bioepis成立於2012年2月，目前在歐洲獲准和上市的生物仿製藥有4種，包括抗TNF的三種藥物，即BENEPALI™（etanercept∕依那西普）、FLIXABI™（infliximab∕因福利美）和IMRALDI™（adalimumab∕阿達木單抗），以及腫瘤生物仿製藥ONTRUZANT®（trastuzumab∕曲妥珠單抗）。公司的生物仿製藥RENFLEXIS®(infliximab-abda)已在美國上市，另一生物仿製藥ONTRUZANT®(trastuzumab-dttb)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准。候選生物仿製藥SB5（adalimumab∕阿達木單抗）的生物製劑許可證申請(BLA)目前正在FDA審理中。
目前全球接受Samsung Bioepis生物仿製藥治療的患者逾10萬人，給藥逾600萬劑。
關於AffaMed Therapeutics
AffaMed Therapeutics是一家生物製藥公司，專注於識別和授權後期候選藥物，用於亞太新興市場及全球市場的商業化。AffaMed由C-Bridge Capital於2019年創建並投資。
關於C-Bridge Capital
C-Bridge Capital是致力於醫療保健的私募股權公司，專注於醫療保健業的成長型及後期投資機會。C-Bridge Capital現有陣容包括中國製藥、醫療儀器、診斷及醫療保健服務領域的主要公司。目前，C-Bridge Capital的AUM已逾18億美元。C-Bridge Capital致力於支援能滿足未獲滿足醫療需求的尖端科技和公司的商業化，從而不斷改善患者的醫護標準和品質。
關於Samsung Bioepis Co., Ltd.
Samsung Bioepis成立於2012年，是致力於實現人人可及醫療保健的生物製藥公司。通過產品開發創新及對品質的堅定承諾，Samsung Bioepis旨在成為世界首屈一指的生物製藥公司。Samsung Bioepis不斷推進候選生物仿製藥組成的龐大產品線，涵蓋廣泛的治療領域，包括免疫科、腫瘤科、眼科和血液科。Samsung Bioepis是Samsung BioLogics與Biogen的合資企業。欲瞭解進一步資訊，請造訪：www.samsungbioepis.com。
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1 LUCENTIS®是基因泰克的註冊商標
2 SOLIRIS®是Alexion的註冊商標
3 HERCEPTIN®是基因泰克的註冊商標
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