雪梨 -- (美國商業資訊) -- SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布向醫療用品管理局(TGA)提交PlexPCR® RespiVirus檢測。公司預計將在澳大利亞2019年流感季節前獲得核准。該檢測採用SpeeDx市場領先的PlexPCR®複合技術，旨在檢測代表10種病毒性呼吸道致病性病原體的14個靶點。

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SpeeDx執行長Colin Denver表示：「能將我們的感染性疾病產品陣容拓展到呼吸道市場，我們感到十分振奮。SpeeDx專利技術能將多個靶點輕鬆組合在一次檢測中，這意味著，與標準技術相比，化驗室能在一個工作日內獲得更多患者的結果。這對於呼吸道檢測高峰季節、化驗室資源受到挑戰的情況下尤為重要。」

SpeeDx PlexPCR RespiVirus檢測可檢出主要的呼吸道病原體，包括A型流感、B型流感、鼻病毒(A & B)、呼吸道融合病毒(A & B)、人類間質肺炎病毒、腺病毒、人類副流感病毒1、2、3、4型。上述呼吸道病原體的影響在晚冬及早春尤為嚴重，加上缺勤、住院、導致入住加護病房及部分死亡病例的嚴重併發症，帶來健康和經濟方面的影響。最嚴重的健康風險歸咎於嬰兒、老人和免疫受損人群的流感¹。2017年澳大利亞流感季節尤為嚴重，報告流感病例逾233,453例（為2016年報告例數的2.5倍），約3萬人住院，745人死亡，高於迄今為止的任何年份²。

預計PlexPCR RespiVirus的加入將壯大SpeeDx感染性疾病檢測陣容，該陣容包括多灶診斷檢測PlexPCR® VHS，它可檢測皰疹病毒（1型和2型）、導致水痘和帶狀皰疹的Varicella Zoster病毒、導致梅毒的病菌梅毒螺旋體。SpeeDx陣容中的其他檢測專用於性傳染病(STI)和導致抗生素抗藥性的基因突變。這些檢測包括ResistancePlus® MG，臨床證明，採用納入檢測結果的抗生素抗藥性資訊，可提高感染STI生殖道黴漿菌(Mgen)患者的治癒率³。SpeeDx同時行銷ResistancePlus® GC (CE-IVD)*，這是首款商品化淋病雙球菌（淋病致病菌）和ciprofloxacin敏感性基因標記物檢測，使醫生能夠採用廉價簡便的口服抗生素治療患者。

*未在美國和澳大利亞市售。

關於呼吸道病毒

呼吸道感染(RTI)是多數基層醫療保健就診的原因⁴，導致高患病率和死亡率，尤其是年輕人、老人或免疫受損人群⁵。病毒導致的RTI可高達90%，主要是人類鼻病毒(RhV)、流感病毒、呼吸道融合病毒(RSV) ⁶。症狀和病程包括：普通感冒、鼻竇炎、咽炎、會厭炎、喉氣管炎⁷。

如果不進行診斷檢測，難以確定細菌感染，因此，治療指南不鼓勵抗生素經驗性用藥^8-12。沒有併發症的感染即便不用藥，多數也可在2-5天內緩解^13,14。但準確檢測呼吸道病毒對患者醫護、指導治療、感染控制措施極為重要¹⁵。最重要的是，鑒別細菌性與病毒性RTI對於避免不必要的抗生素處方極為重要。病原體鑒定也是急性呼吸道感染爆發處治和流行病因應策略的重要一環^15,16。

關於PlexPCR®

PlexPCR® 試劑盒是高度複合qPCR檢測，用於檢測感染性疾病。該產品線配置專利PlexZyme®和PlexPrime®技術，提供高度複合功能，用於更好、更簡化的感染性疾病處治和改良的化驗室工作流程。

關於SpeeDx

SpeeDx創立於2009年，是一家總部位於澳大利亞的民營公司，在倫敦和美國設有辦事處，經銷商遍布全歐洲。SpeeDx專攻分子診斷解決方案，超越簡單的檢測，可提供改善患者處治的全面資訊。創新性即時聚合酶鏈鎖反應(qPCR)技術驅動市場領先的複合檢測和引物策略。產品陣容專注於涵蓋性傳染病(STI)、抗生素抗藥性標記物、呼吸道疾病的複合診斷試劑。欲瞭解有關SpeeDx的更多資訊，請造訪https://plexpcr.com

參考文獻

1. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
2. 澳大利亞政府. 2017 Influenza Season in Australia（2017年澳大利亞流感季）。資訊簡報（2017年11月22日）.
3. Read T R H, et al. CID 68(4): 554-560.
4. Office of Population Censuses and Surveys（人口普查和調查辦公室）。Series MB5,3. London: HMSO,1995
5. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
6. Brittain-Long et al. Scand J Infect Dis 44(1):9-17
7. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
8. 美國衛生及公共服務部。Research Protocol（研究協議） – 2014年5月23日（更新版）
9. Harris AM et al. Annals of Int. Med. 164(6):425-435.
10. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
11. Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1–24.
12. Mahony JB. Clin. Microbiol. Rev. 2008;21(4):716–747
13. Harris AM et al. Annals of Internal Medicine（《內科學年鑒》） 164(6):425-435.
14. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
15. Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44–S48
16. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

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SpeeDx全球行銷經理
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SpeeDx PlexPCR RespiVirus為快速、可重複呼吸道病毒檢測提供卓越的敏感性和改良的生產力。（圖片：美國商業資訊）