瑞士拉亨 -- (美國商業資訊) -- Octapharma宣佈，今天在澳洲墨爾本召開的國際血栓暨止血學會(ISTH)第27屆大會的科學研討會上報告了SubQ-8臨床開發和臨床前數據的最新進展。SubQ-8結合simoctocog alfa（人類細胞株衍生的重組FVIII）與人類細胞株生成的重組VWF片段二聚物，以創新方法促進皮下給藥的FVIII進入循環。
Octapharma血液病國際業務部主管Larisa Belyanskaya表示：「我們非常高興能在ISTH大會上與血友病學界分享SubQ-8的最新數據和臨床開發計畫。我們相信，FVIII皮下給藥可望在幫助A型血友病患者獲得潛在『一流』治療中扮演重要角色，我們對SubQ-8有前景的臨床前數據和血友病學界對其的接納感到非常高興。」
Octapharma董事會成員Olaf Walter補充道：「Octapharma致力於改善凝血障礙病患的生活，我們對開發具有如此潛力來解決A型血友病患者重大需求的產品感到自豪。ISTH大會召開期間，SubQ-8用於先前接受過治療之A型血友病患者的第1/2期研究恰好招募了首名病患，這是該藥品臨床開發的關鍵里程碑。」
此次研討會的主題為「A型血友病的未來：討論以Simoctocog Alfa為基礎開發的新款FVIII皮下注射劑SubQ-8」，探討 SubQ-8如何解決A型血友病患者的長期需求。常規的FVIII靜脈給藥對A型血友病患者及其家屬造成沉重負擔。另類給藥途徑可能有助於減輕上述負擔，並改善預防性治療的遵從性。
Andreas Tiede（德國漢諾威市漢諾威醫學院）主持此次研討會，並介紹了SubQ-8在進展迅速的A型血友病治療領域中的相關性。Robert Sidonio（美國亞特蘭大埃默里大學醫學院和Aflac癌症和血液疾病中心）討論了運用FVIII治療作為A型血友病恢復凝血的自然方法。他綜述了早期FVIII預防性治療經過證明的效益，包括免於發生抑制抗體和顱內出血的保護作用、降低長期關節損害的風險、以及靜脈給藥的各種挑戰。
Guido Kohla（德國柏林Octapharma研發部）解釋了開發SubQ-8的理由，以及皮下注射後獲得充分的FVIII生體可用率的挑戰。臨床前動物模型數據顯示，SubQ-8皮下給藥後，FVIII的生體可用率高，與單純FVIII給藥相比，FVIII半衰期延長3倍以上。
Andreas Tiede（德國漢諾威市漢諾威醫學院）介紹了皮下或靜脈給藥治療藥物的免疫原性，結論是沒有證據顯示這兩種給藥途徑的風險存在差異。SubQ-8的免疫原性已在小鼠中進行研究，結果顯示，在臨床前階段，與FVIII靜脈給藥相比，SubQ-8皮下給藥後抗FVIII抗體生成較慢。
Sigurd Knaub（瑞士拉亨Octapharma AG）報告了SubQ-8臨床開發計畫。第1/2期研究即將招募首位病患，以評估SubQ-8用於先前接受過治療之A型血友病患者的安全性和藥物動力學，該研究結果將決定在未來成人和兒童第3期研究中的SubQ-8劑量。
關於A型血友病
A型血友病是FVIII缺乏所致的X染色體連鎖遺傳疾病，如果未加治療，可導致肌肉和關節出血，繼而導致關節病和重度病損。FVIII替代預防性治療可減少出血發作次數和永久性關節損傷的風險。該病在全球的患病率為每5,000至10,000名男性中有一人。全球75%的血友病病例未獲診斷或治療。對注射的FVIII形成FVIII中和抗體（FVIII抑制抗體）是最嚴重的治療併發症。據報導，目前發生FVIII抑制抗體的累積風險可高達39%。
關於Octapharma
Octapharma的願景是：「我們的熱忱驅動我們提供促進人類生活的新健康解決方案」。Octapharma總部位於瑞士拉亨，是全世界最大的人類蛋白質製造商之一，致力於開發、生產源於人體血漿和人體細胞株的人類蛋白質。Octapharma是家族企業， 致力於切實改善人們的生活品質，而且自1983年以來便一直如此；因為這是我們與生俱來的使命。本公司的價值觀是主人翁精神、誠信、領導力、永續性和企業家精神。
2018年，公司締造了18億歐元的營收、3.46億歐元的營業收入，並對研發和資本支出投資2.4億歐元，用於確保公司未來的發展。Octapharma在全球雇用了約8,314名員工，用以下三大領域的產品為115個國家病患的治療提供支援：
- 血液科（凝血障礙）
- 免疫療法（免疫障礙）
- 重症醫療
Octapharma在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有七處研發設施和六處一流的製造設施。
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