瑞士紐沙提勒 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《臨床監護和計算雜誌》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)新近發表的一項研究中，研究者調查了Masimo ORi™（氧儲備指數）能否作為全麻期間動脈氧分壓(PaO₂)的無創指標來幫助避免高氧狀態¹。ORi是中度高氧部位（PaO₂範圍介於100至200毫米汞柱）氧飽和度的指數。作為一項尺度介於0.0至1.0之間的「指數」，ORi的趨勢可用於指導臨床工作者瞭解患者的氧儲備變化。

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日本福島醫科大學醫學部Keisuke Yoshida博士及其同事尋求透通過比較不同供氧條件下PaO₂與ORi的關係，來評估ORi能否提供連續無創監測，以避免過度高氧狀態。他們入組了20例需要全身麻醉的擇期手術患者。採用Masimo Root^®搭配Radical-7^®脈搏碳氧血氧飽和度儀^®和rainbow^®感測器測量ORi。採用西門子RAPIDLab^® 1265血氣分析儀測量PaO₂。每例患者在進入麻醉後進行血氣分析，測量4次PaO₂，每次採血同時記錄ORi數值，提供80套數據。展開首次分析時，吸入氧濃度(FiO₂)設定為0.33，當ORi接近0.5、0.2和 0時，展開後續3次分析，透過調整FiO₂完成分析。

對於分析，研究者選擇PaO₂上限為240毫米汞柱，依據是先前一項研究發現，當PaO₂ < 240毫米汞柱時，ORi與PaO₂之間存在正相關²。他們定義的高氧狀態為PaO₂ ≥ 150毫米汞柱。研究者採用線性迴歸分析發現，當PaO₂低於240毫米汞柱時，ORi與PaO₂之間的正相關「相對較強」(r² = 0.706)。研究者採用受試者操作特徵(ROC)曲線分析，計算顯示，檢出PaO₂ ≥ 150毫米汞柱的最佳ORi界值為0.21（敏感度0.950，特異度0.755）。採用四象限散點圖分析，研究者發現ORi趨勢與PaO₂的吻合度為100%。

研究者得出結論稱，「全身麻醉患者的高氧狀態可透過觀察ORi檢出，因此或許能避免不必要的高濃度供氧。」他們同時指出：「ORi具有反映高氧範圍內血氧飽和狀態獨一無二的特點。本研究探尋了全身麻醉手術資料，但ORi獨特性所提供的效益不僅限於手術室，而且還包括ICU和其他領域。為了最大程度利用ORi，未來需要展開進一步的臨床研究。」

在研究局限性方面，研究者指出，該研究的受試者例數少。此外，他們指出：「給定患者的因素（例如年齡、體質、體溫、手指灌注、血紅蛋白濃度）有可能影響其ORi數值。因此，ORi可能無法反映PaO₂的所有變化。」

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

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關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術³。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁴、改善新生兒的CCHD篩檢⁵，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^6-8。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者⁹，是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁰。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET™感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有可擴展性，以便加入其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo增補包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及抽查監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius™ PPG）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97™）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Iris^®平臺為中心，包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi™) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. JCMC. 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9（Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. 調整氧儲備指數(ORi™)以避免全身麻醉期間的過度高氧狀態。JCMC. 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9）
2. Applegate R, Dorotta I, Wells B, Juma D, Applegate P. The relationship between oxygen reserve index and arterial partial pressure of oxygen during surgery. Anesth Analg. 2016;123:626–33. https ://doi.org/10.1213/ANE.00000 00000 00126 2.
3. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®的效益，請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
6. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
8. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
9. 估計值：Masimo存檔資料。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo ORi^™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo ORi）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Root®搭配Radical-7®和ORi™ （照片：美國商業資訊）