瑞士納沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《臨床監測與計算雜誌》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)發表的一項研究中，研究人員調查了一款全院部署體液和血液施用方案的效應，該方案採用Masimo的兩種測量方法：無創連續血紅蛋白(SpHb^®)和脈搏灌注變異指數(PVi^®) ¹。為了評價該部署的影響，他們採集了輸注和手術後30天和90天死亡率數據，並將2013年和2014年兩個11月時間的結果進行比較。

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在這項研究中，法國利摩日大學醫療中心(CHU Limoges) Dupuytren醫院的Jérôme Cros博士、Nathalie Nathan教授和他們的同事試圖確定，根據SpHb和PVi監測而使用目標導向治療(GDT)規程，能否降低常規臨床實務中的輸血需求和降低死亡率。研究人員將18,716例患者分為3組：G1（9285例患者，2013年在目標導向治療規程部署前接受手術）、G2（5856例患者，2014年接受手術，未使用該規程）、G3（3575例患者，2014年接受手術，使用該規程）。

對於2014年的患者，所有手術室、康復室和加護病房均安裝配置SpHb和PVi的Masimo Radical-7^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®。包括護士在內的整個麻醉團隊均接受使用上述監護儀和規程的培訓，並可自主決定每例患者是否使用目標導向治療。所有患者的輸血和死亡率資料都得到記錄。

死亡率結果

採用多元分析並納入年齡、ASA等級、手術烈度和緊急程度作為協變數，與G1患者相比，30天時G3患者的死亡風險低33%，90天時低29%。相反，G2患者與G1患者的死亡風險未見差異。

作者同時報導了研究結束後一年（2015年）的死亡率，當時該院不再使用SpHb和PVi。他們發現，與該研究中的患者相比，2015年患者的30天和90天死亡率再次拉高，接近2013年（部署前）的水準，分別為2.18%和3.09%。

作者指出：「由於2014年和2013年未依PVi接受GDT的患者的死亡率接近，Hawthorne效應導致的醫護改善無法解釋當前的結果。研究後的死亡率升高，發生在上述監護儀不再使用的時候，表明對團隊進行教育以改善體液管理無法解釋當前的結果。」

輸血結果

校正手術烈度、年齡和ASA等級後，G3患者48小時內輸血風險降低（風險比0.79，95% CI為0.68 – 0.93，p = 0.004）。相反，G2患者和G1患者輸血風險未見差異。

作者指出：「該研究顯示，常規臨床實務中採用根據連續Hb測量和PVi體液應答性的規程可導致不同的輸血實務，並可降低1個月和3個月時的校正死亡率。考慮ASA等級、手術烈度和緊急程度等混淆因素後，採用基於監護儀的規程，手術中和術後48小時的輸血機率降幅約為30%。在非心臟手術中，患者輸血較早且次數較多，但GDT組的輸血量較少。在非心臟手術中，連續Hb監測可提醒麻醉師關注貧血風險，沒有監護時，麻醉師可能會低估貧血。心臟手術中則相反，執業醫生的行為有所不同。採用連續SpHb監測時，圍手術期輸血減少，因為麻醉師可能對輸血不足不那麼恐懼。淨實測效應是手術室和48小時輸血量降幅為11%和6.5%。」

研究人員的結論是：「在血管充盈規程中整合SpHb和PVi監測可在全院內提早輸血，並降低30天和90天死亡率。總而言之，上述整合比較療效研究顯示，根據連續Hb測量和PVi使用體液和血液輸注規程可降低死亡率。」

Masimo創辦人暨執行長Joe Kiani評論道：「我們感謝Nathan教授及其團隊完成這項出色的研究。迄今為止所有的連續SpHb結果研究均顯示SpHb有益於輸血管理^2-5，而無數PVi研究已顯示了PVi在體液管理中的作用^6-7，但是，這是首次有研究顯示使用以目標為導向的SpHb和PVi治療如何對死亡率產生如此大的影響。作為我們使命的中心，我們鼓勵研究人員不斷研究SpHb和PVi的影響，以確定上述非凡的結果能否在其他醫療機構中得到重複，例如在那些死亡率不同的機構，如果能夠重複，則可幫助擴大這些指標的使用，以改善全世界患者的醫療結果。」

SpHb並非旨在取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對下列因素的判斷：患者病情、連續SpHb監測，以及使用血樣進行實驗室診斷檢測。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏氧飽和度儀技術⁸。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁹、改善新生兒的CCHD篩檢¹⁰，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^11-13。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億的患者¹⁴，是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁵。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET™感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有可擴展性，以便新增其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo新增包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius™ PPG）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97™）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Iris^®平臺為中心，包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SpHb）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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