北卡羅萊納州夏洛特--(美國商業資訊)--Tanner Pharma Group今天宣佈,將擴大其在國際市場供應LEUKINE®(sargramostim)的計畫。LEUKINE®是一種重組粒細胞巨噬細胞聚落刺激因子(GM-CSF),可刺激免疫系統,已用於白血病患者降低感染風險,1991年獲得美國FDA核准,現由Partner Therapeutics生產。
2020年3月23日,Partner Therapeutics宣佈,比利時根特大學醫院正在SARPAC(sargramostim in patients with acute hypoxic respiratory failure due to COVID-19 – EudraCT #2020-001254-22,sargramostim用於COVID-19所致急性缺氧性呼吸衰竭病患)試驗中評估Leukine®治療COVID-19相關呼吸疾病患者。
Partner Therapeutics執行長Bob Mulroy表示:「與Tanner Pharma Group合作,為我們提供了以符合法規的方式為國際市場供應LEUKINE的路徑。擴大該夥伴關係使Tanner成為我們指定的計畫管理者並且創造共同的目標,可更有效地為更多有需要的病患供藥。」
如果病患有危及生命的疾病而所在國家的市場未供應Leukine,若生存期有望獲得有臨床意義的延長,那麼醫生可透過Tanner掌管的LEUKINE緊急供藥計畫(LEAP)進口Leukine,為指定病患供藥。
Tanner Pharma Group執行長Banks Bourne表示:「過去三十年來,Leukine一直是各類疾病治療方案的重要部分;現在,比利時啟動臨床試驗顯示其需求可能更大。Tanner自2018年5月以來一直管理這一Leukine供藥計畫,我們已經為這個非常重要的新階段準備就緒。我們的團隊非常榮幸能夠受到信任而擴大合作,我們已動員起來幫助全世界的病患,以發揮正向影響。」
欲瞭解有關該計畫的更多資訊或請求LEUKINE®供藥,請聯絡:
電話:+1 704 643 8989
關於LEUKINE® (sargramostim)
Leukine®是酵母來源的重組人類粒細胞-巨噬細胞聚落刺激因子(rhuGM-CSF),並且是FDA唯一核准的GM-CSF。GM-CSF是一種重要的白血球生長因子,已知其會影響多種細胞譜系的生長和成熟,以及這些細胞在抗原呈現和細胞媒介免疫反應中的功能性活動,在造血、上皮修復和增強先天宿主防禦中扮演關鍵角色。
關於 Tanner Pharma Group
Tanner Pharma Group與生物製藥公司合作,提供統包的商業化解決方案,以增加全世界病患獲得供藥的機會。憑藉無可比擬的本地市場知識、遍佈130多個國家的國際供應鏈專長以及高度遵循法規和品質標準,它為生物製藥公司提供重點市場以外量身裁製的解決方案。欲瞭解更多資訊,請造訪www.tannerpharma.com。
原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20200324005848/en/
免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
聯絡方式:
Christine Quern
CBQ Communications
cq@christinequern.com
617.650.8497