新加坡--(美國商業資訊)--分子診斷公司路勝生物(Lucence)和新加坡科技研究局(A*STAR)今天宣佈的研究結果顯示,路勝生物的SAFER Sample唾液採樣盒中使用的試劑,可在採樣後45秒內使SARS-CoV-2喪失活性。該專利試劑還可在室溫下使病毒RNA保持穩定長達一週。這些特性加在一起,可透過唾液進行無障礙、非侵入式且安全的採樣,這對於在全球推廣具有成本效益的檢測至關重要。路勝生物的SAFER Sample採樣盒使用的試劑是由A*STAR的生物工程與奈米科技研究所發明的。
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SAFER Sample採樣盒在新加坡衛生科學局註冊為A類醫療器材,這是一款易用的唾液採樣盒,隨附一瓶穩定液,可在採樣點與樣本混合,在室溫下使病毒RNA保持穩定長達一週。傳統病毒運送培養基需要冷鏈運送以防止樣本降解,這可能會增加相關成本並限制檢測地域,而SAFER Sample的專利培養基意味著無需冷藏即可將樣本運送到實驗室。
路勝生物和A*STAR的這項新研究還顯示,SAFER Sample採樣盒隨附的專利試劑可在暴露後45秒內使SARS-CoV-2病毒完全去活化。用於鼻腔和鼻咽拭子採樣的傳統病毒運送培養基無法將病毒樣本去活化,從採樣點轉送到實驗室期間,存在暴露於活性病毒的風險,與生物危害處理流程相關的成本較高。對於任何參與採樣、運送和檢測流程的人員而言,SAFER Sample採樣盒的病毒去活化能力可能表示安全性較高、暴露風險較低。路勝生物與A*STAR的診斷開發(DxD)樞紐合作,評估SAFER Sample試劑的殺病毒性能。杜克大學-新加坡國立大學醫學院也參與執行殺滅SARS-CoV-2病毒的工作。
對大量人群進行大規模檢測和普篩是降低COVID-19傳播、發病率和死亡率風險的關鍵。透過病毒去活化來排除樣本完整性和現在的生物安全性方面的障礙,SAFER Sample採樣盒與使用傳統病毒運送培養基的方法相比,可擴大檢測地域、降低相關成本並提高大規模檢測的效率。
正在與臨床合作夥伴一起進行研究,以進一步評估SAFER Sample採樣盒的效能。在DxD樞紐的覆核和驗證、品質管控系統(QMS)和法規註冊的支援下,路勝生物的QMS已獲得ISO13485:2016認證,該QMS管控SAFER Sample唾液採樣盒製造的製程。
關於路勝生物
路勝生物是一家精準腫瘤學公司,生產用於疾病檢測和治療選擇的尖端高敏感性液態活檢檢測。公司總部位於加州帕洛阿爾托和新加坡,透過獲得認證的中心實驗室向全世界提供服務。欲瞭解更多資訊,請造訪www.lucence.com。
關於新加坡科技研究局(A*STAR)
新加坡科技研究局(A*STAR)是新加坡首要的公共部門研發機構,帶頭從事以經濟為導向的研究,以促進科學發現和開發創新科技。透過開放創新,我們與公私部門的合作夥伴攜手合作,造福社會。作為科學和科技組織,A*STAR縮小學術界和產業界之間的差距。我們的研究為新加坡創造了經濟成長和就業機會,並且改善醫療保健、城市生活和永續發展等方面的成果,為社會效益貢獻力量,進而改善生活。我們在培養和發展我們的研究局、研究實體及更廣泛研究界和產業界的多樣化人才和領導人方面扮演關鍵角色。A*STAR的研發活動涵蓋生物醫學科學、物理科學和工程學,研究實體主要位於啟奧生物醫藥研究園(Biopolis)和啟匯城(Fusionopolis)。欲瞭解最新資訊,請造訪www.a-star.edu.sg。欲瞭解有關診斷開發(DxD)樞紐的資訊,請造訪https://www.a-star.edu.sg/accelerate/innovation-offerings/diagnostics-development-hub。
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