北卡羅萊納州威爾明頓市 -- (美國商業資訊) -- 全球領先的醫藥研發外包服務公司PPD,Inc.（納斯達克股票代碼：PPD）正在中國蘇州建設全新的多功能臨床研究實驗室。這座位於江蘇省蘇州高新區，面積達67,000平方英尺（6,224平方米）的多功能實驗室預計將於2021年全面投入運營，以便全面支持包括中國本土及國際製藥公司在中國的研究項目，為其提供生物分析，生物標誌物和疫苗服務，助力藥物開發各個階段的試驗。此外，PPD蘇州多功能實驗室的建立將創造大約350個工作崗位。
PPD®實驗室執行副總裁Christopher Fikry博士表示：“在一個戰略位置上整合建設三個先進的實驗室，將使之成為尋求高質量實驗室服務的客戶首選，以加快其在中國和全球的臨床研究。同時，蘇州實驗室將攜手上海和新加坡亞太中心實驗室，一起擴大我們的全球實驗室足跡範圍，幫助我們的客戶推進全球患者的藥物研發，尤其是在特殊時期支持COVID-19疫苗和療法的開發與臨床試驗。
蘇州多功能實驗室之一的生物分析實驗室，將主要提供小分子，生物製劑以及細胞和基因療法等服務。該實驗室將涵蓋多種技術平台，包括配體結合免疫化學、液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS）、聚合酶鍊式反應 PCR、和流式細胞儀術。該實驗室還將開發和驗證可靠的臨床前及臨床研究中藥物代謝動力學/藥物效應動力學（PK/PD）分析和免疫原性評價的定制分析方法。
蘇州的生物標誌物實驗室將提供適用於多種不同法規監管環境並符合目的情況的系列服務。實驗室將使用分子/基因組學、流式細胞術、配體結合和液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS）等方法進行分析，以支持臨床前研究和臨床研究。同時，PPD與NeoGenomics Laboratories 組成戰略聯盟，通過其廣泛的免疫組織化學和分子檢測菜單增強實驗室的檢測能力。目前，NeoGenomics 與PPD新加坡中心實驗室處於同一棟大樓內，提供專注於腫瘤學的臨床試驗檢測服務，未來，PPD蘇州實驗室也將進行類似的設置。
另外，疫苗研究實驗室將提供專為疫苗開發試驗而設計的全方位檢測服務。該實驗室將採用免疫分析、細胞分析和多重功能分析來檢測疫苗效力，並採用分子檢測方法對傳染病進行監測。同時，該疫苗實驗室的服務範圍也將涵蓋免疫原性和伴隨研究的檢測技術及方法的開發。
在亞太區域，PPD位於上海的中心實驗室為在中國進行的臨床試驗提供支持，包括安全性和有效性檢測、定制樣本試劑盒和生物樣本資源庫服務。通過對各種技術平台的運用，中心實驗室可以為藥物開發的各個階段提供的高質量數據支持。其中，中心實驗室創新使用的Preclarus數據庫，作為PPD專有的實驗室信息管理系統，可實時提供數據，以加快項目團隊的決策速度並加速研究進程。
除了在蘇州新設立的實驗室外，PPD在全球的實驗室佈局還包括位於威斯康星州米德爾頓和弗吉尼亞州里士滿的生物分析實驗室；位於愛爾蘭阿斯隆和米德爾頓的GMP（生產質量管理規範）實驗室；在中國上海、布魯塞爾、比利時、海蘭黑茨、肯塔基州和新加坡的中心實驗室；海蘭黑茨和里士滿的生物標誌物實驗室以及里士滿的疫苗研究實驗室。
關於PPD
PPD是一家全球領先的醫藥研發外包服務公司（CRO），提供全面的綜合藥物研發，實驗室與生命週期管理服務。我們的客戶及合作夥伴包括製藥，生物技術，醫療器械，學術機構以及政府組織 等。PPD在全球46個國家設有辦事處，擁有超過25,000名專業員工。PPD通過創新的前沿技術，專業的治療知識以及固定的質量承諾，幫助客戶及合作夥伴改善藥物開發的成本-時間曲線 ，並優化價值，開發創新，有效和安全的醫療產品，為改善人類健康做出的貢獻。
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