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JSR Life Sciences在瑞士日內瓦為Selexis和KBI Biopharma擴建其在歐洲的基因至GMP生物製劑製造設施

2020-10-21 16:30
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加州森尼韋爾--(美國商業資訊)--JSR Life Sciences, LLC今天宣布,該公司正透過新擴建的一流設施來擴大其在歐洲的版圖,該設施將同場容納其附屬公司KBI BiopharmaSelexis SA的主要歐洲營運部門。兩家公司合計將在日內瓦ZIPLO(Plan-les-Ouates工業園區)的Stellar 32園區占地8,700平方公尺。KBI Biopharma的擴建設施將使公司能向歐洲客戶提供臨床cGMP生物製劑原料藥製造。Selexis的新工作場地將使公司能滿足對其高度專業化的哺乳類細胞株開發技術和服務不斷增長的需求。兩家公司合計將在新設施中創造250多個新的高技術職位。

JSR Life Sciences對該處同場地營運設施進行投資是為了幫助滿足其歐洲客戶群的需求。這種安排將為客戶提供更多選擇,發揮Selexis的SUREtechnologyTM蛋白表達平臺與KBI先進製程和分析開發工具相整合之後的效率優勢。

JSR Life Sciences總裁Tim Lowery表示:「JSR Life Sciences擁有同級最佳的公司,他們專注於將客戶的想法轉化為改善全球患者生活的新穎生物製劑,對此我們感到自豪。對歐洲營運的這項策略投資,透過聯合我們各附屬機構的核心優勢創造了新的選擇,並且提高了效率,最終加快了客戶將創新的生命科學產品推向市場的能力。此外,KBI和Selexis將受惠於該地區廣泛的生物製藥工業基礎、先進的技術資源和專業化的教育服務。」

KBI Biopharma新建的5,600平方公尺生物原料藥製造基地預計於2022年中期投入營運,將在開發、營運和品質保證方面創造200多個技術職位。KBI將透過該設施向客戶提供cGMP原料藥,以滿足他們的臨床試驗要求。擴建後的功能包括兩台2,000升單次使用的cGMP製造生產線,現場配置有製程開發和分析測試實驗室。用於放行和製程中測試的cGMP品質控制測試將在日內瓦的新建設施內現場執行,而原料藥和成品藥穩定性的cGMP測試將保留在比利時魯汶KBI Biopharma的BVBA實驗室中。

Selexis在日內瓦的場地將擴增200%,計畫於2021年中期投入營運。新建空間將包括實驗室、辦公室、健康/健身、員工公用場地。擴建過程中,Selexis透過投資於一棟經Minergie認證的大樓(瑞士建築標準,對品質、舒適性和能源的要求均高於平均水準)來恪守其對企業社會責任(CSR)的承諾,該大樓的能源平衡比瑞士對能源資源和保護的建議高20% 1。樓面佈局支援Selexis細胞株工作流程的獨特技術需求,包括部門內的隔離和一流的監控系統。除了新的標準細胞株開發套間外,新設施還將包括兩個單獨的細胞培養套間,以容納客戶特定細胞株或客戶專用細胞株的隔離場地。

KBI Biopharma總裁兼執行長兼Selexis SA執行長Dirk Lange 表示:「此次擴建是我們歐洲成長策略的基石,該策略立足於Selexis的創新細胞株技術和KBI強大的生物製劑製造專長,可以滿足我們客戶的臨床試驗要求。新建設施允許我們增加與更廣泛客戶群的親近,由於我們在當地的存在,我們可以與他們更有效地合作。隨著科學的進步,研究和治療變得越來越複雜和精細,我們已做好充分準備,透過提供最新的生命科學發現和開發技術來跟上客戶的需求。此外,透過同場容納這些營運部門,快速細胞株及製程開發與導入的協同效應將是巨大的,我們認為這對我們的客戶群是真正的益處。」

Stellar 32設施仍處於日內瓦高度多元化的工業公司的中心。客戶和員工易於出入,位置毗鄰A1高速公路、日內瓦機場和公共交通(包括公共汽車、有軌電車和多條鐵路)。該位置還將方便出入一家三星級飯店以及一家餐館和健身中心。

關於JSR Life Sciences, LLC

對於那些發現、開發和交付產品以用於治療疾病和提高患者生活品質的公司而言,JSR Life Sciences, LLC是他們的策略合作夥伴,我們致力於在全球促進人類的健康。JSR Life Sciences總部位於加州森尼韋爾,營運著由製造設施、研發實驗室和銷售辦事處組成的網路。JSR Life Sciences公司家族包括Crown Bioscience、KBI Biopharma, Inc.、Medical & Biological Laboratories Co., LTD.、Selexis SA以及遍及歐洲和亞太區的其他附屬機構。

關於KBI Biopharma, Inc.

KBI Biopharma是一家屢獲殊榮的生物製藥合約服務組織,為全球的製藥和生物技術公司提供全包型、經加速的藥物開發和生物製造服務。我們與300多家客戶夥伴中的每一家都緊密合作,以個人化並迅速加快他們的藥物開發專案。我們以世界級分析能力為基礎,為哺乳類、微生物和細胞治療藥物專案交付高效率製程開發以及臨床和商品化cGMP製造服務。我們在達蘭和三角研究園區(北卡羅萊納州)、波爾德和路易斯維(科羅拉多州)、伍德蘭(德州)、瑞士日內瓦和比利時魯汶設有辦公地點。欲瞭解更多資訊,請造訪www.kbibiopharma.com

關於Selexis SA

Selexis SA隸屬於JSR Life Sciences,是細胞株開發領域的全球領導者,提供同級最佳的模組化技術和高度專業化的解決方案,使生命科學行業能夠快速發現、開發和商品化創新藥物和疫苗。我們的全球夥伴採用Selexis技術來推動130多種藥品的臨床開發和8種商品化產品的製造。作為全方位藥物開發過程的一部分,公司的技術可縮短開發時間、降低製造風險。欲瞭解更多資訊,請造訪www.selexis.com


1 「各州能源業示範法規」(MuKEn)是各州根據其實作經驗聯手制訂的建築業能源法示範法規的整體方案(overall package)。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20201020005340/en/

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