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研究調查採用Masimo SpHb®無創連續血紅蛋白監護的患者血液管理專案對術後癌症患者的效應

採用Masimo SpHb進行患者血液管理可提升輸血適當性、減少每例患者紅血球輸血單位數

2020-11-17 14:57
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瑞士納沙泰爾--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了《輸血》(Blood Transfusion)期刊發表的一項研究結果，該研究中，義大利雷焦艾米利亞省Azienda USL-IRCCS的Lucia Merolle博士及其同事研究應用患者血液管理專案（包括採用Masimo SpHb®無創連續血紅蛋白監護）對術後癌症患者醫護的影響1。研究發現，採用SpHb作為患者血液管理專案的一部分，不僅可提升術後輸血頻率的適當性，而且可降低每例患者輸血單位總數和均數。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20201115005174/en/

患者血液管理(PBM)是「一種循證多學科方法，旨在最佳化可能需要輸血的患者的醫護」。研究人員認識到PBM可能對手術腫瘤患者有特殊益處，因此實施了兩步法PBM專案，比較2014年至2017年間接受大手術的3組術後成人癌症患者。第1步PBM包括旨在向半重症監護術後人員傳授PBM原則的研討會和培訓。第2步PBM增加使用SpHb，透過搭配SpHb的Masimo Radical-7®脈搏碳氧-血氧飽和度儀(Pulse CO-Oximeters®)進行監護。首次稽查覆核術後醫護未納入PBM的200例患者資料。第2次稽查是在醫護中納入第1步PBM的200例患者，第3次稽查是在醫護中納入第2步PBM及SpHb連續監護的200例患者。

研究人員採用義大利輸血醫學和免疫血液病學會(SIMTI)制訂的指南，發現輸血適當性從首次稽查患者的38%升至第2次稽查患者的75%（第1步PBM），再升至第3次稽查患者的79%（第1步PBM，搭配SpHb）。首次稽查與第2次稽查患者的紅血球(RBC)輸血單位總數接近（分別為52和58單位），但在PBM增加SpHb監護後，降至39（第3次稽查）。首次稽查與第2次稽查患者的RBC輸血單位均數相同（1.8單位/患者），但同樣，增加SpHb監護後（第3次稽查），均數降至1.3單位/患者。

研究人員的結論是，「我們的PBM套餐從品質和數量上都對術後癌症患者的RBC輸血適當性產生了積極影響。專為腫瘤外科設計的結構化PBM專案應能涵蓋圍手術期全程，並可能進一步改善上述患者的輸血適當性。腫瘤外科貧血處治指南的出版應成為優先事項。」

其他臨床研究發現，SpHb連續監護作為PBM專案的一部分可改善治療成效，例如降低患者輸血百分比2、減少每例患者紅血球輸血單位數3-4、縮短至輸血時間5、降低支出6、甚至降低術後30天和90天死亡率分別達33%和29% 7。隨著義大利研究的加入，SpHb影響治療成效的證據遍布全球，代表4大洲的6個國家1-7。今天，SpHb技術為全球超過75個國家的臨床工作者提供支援8。

SpHb並非旨在取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對下列因素的判斷：患者病情、連續SpHb監測和使用血樣進行實驗室診斷檢測等等。

@Masimo | #Masimo

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術9。研究顯示，Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變10、改善新生兒的CCHD篩檢11，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本12-15。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者16，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀17。Masimo不斷最佳化SET®，2018年宣布，移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便增加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo增加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

  1. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.（Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. 術後患者血液管理：癌症患者的輸血適當性。《輸血》2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.）
  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.（Ehrenfeld JM等。骨科手術期間連續無創血紅蛋白監測：隨機試驗。《血液病及輸血雜誌》2014. 5:9. 2）
  3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.（Awada WN等。連續無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血：前瞻性佇列研究。《臨床監測與計算雜誌》2015年2月4日。）
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  5. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.（Kamal AM等。連續無創血紅蛋白監測在胃癌手術期間術中輸血實務方面的價值。《麻醉學開放雜誌》6, 13-19）
  6. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.（Ribed-Sánchez B等。手術期間使用連續血紅蛋白監測減少輸血的經濟學分析。《感測器》2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367）
  7. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z（Cros J等。連續血紅蛋白和脈搏灌注變異指數監測能夠改良輸血實務、降低死亡率。《臨床監測與計算雜誌》2019年8月3日。https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z）
  8. Masimo存檔資料。
  9. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®的效益，請訪造問的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
  10. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
  11. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
  12. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
  13. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
  14. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
  15. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。鎮靜劑和鎮痛劑相關的住院患者呼吸驟停：連續監測對患者死亡率和重度病損率的影響。《患者安全雜誌》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
  16. 估計值：Masimo存檔資料。
  17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SpHb）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱： https://www.businesswire.com/news/home/20201115005174/en/

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Masimo Radical-7®搭配SpHb®（照片：美國商業資訊）

Masimo Radical-7®搭配SpHb®（照片：美國商業資訊）

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