麻薩諸塞州紹斯伯勒--(美國商業資訊)--Veristat是具有科學精神的全球性臨床研究機構(CRO),該公司今天宣佈收購Certus PV Services Inc.以擴大其安全性和藥品安全監視服務。總部位於加拿大的Certus PV為那些爭取其治療藥物獲准並維持市售的藥品開發商提供核准前和上市後的藥品安全監視及安全性監測支援。
Veristat執行長Patrick Flanagan表示:「我們瞭解委託者展示上市後病人安全性監督的重要性。Certus PV的加入使Veristat能夠在臨床計畫進行之後,由成就卓著的專家團隊繼續為客戶提供優質的藥品安全監視。」
Certus PV支援眾多客戶,享有在送審階段提供優質安全性服務的聲譽。當委託者準備上市申請時,Certus PV將與主管機關制訂和協商風險管理計畫,並建立藥品安全監視系統及相關程序。獲得批准後,將啟動所有其他藥品安全監視和醫學資訊活動。整個Certus PV團隊將繼續在其創辦人Rita Cassola和Agnes Jankowicz的領導下運作。
Rita是註冊藥劑師,在全球及加拿大製藥業擁有20多年藥品安全監視經驗。Agnes在全球及加拿大製藥業擁有近20年的藥品安全監視、醫學資訊、法規事務經驗。兩人都是公認的藥品安全監視領導者和教育者,經常在業界會議、網路研討會和培訓課程中發表演講。此外,Rita和Agnes把一支合格的藥品安全監視專家團隊帶到Veristat,他們每個人平均擁有7年以上的藥品安全監視經驗。
Veristat旗下公司Certus PV藥品安全監視副總裁Rita Cassola表示:「Certus PV和Veristat擁有相同的團隊價值觀、文化,以及對病人安全性的奉獻精神。我預期兩家公司的優質專長將無縫整合,以輔助委託者的上市申請規劃過程和上市後安全性監測。」
Veristat旗下公司Certus PV藥品安全監視副總裁Agnes Jankowicz表示:「我們與Veristat攜手合作,致力於確保客戶治療藥物在整個臨床開發和送審核准過程及該藥物市場生命週期全程的安全性。」
Certus PV加入Veristat有助於Veristat專注於滿足客戶需求並在藥物開發全程期間提供優質服務。儘管Veristat以其在臨床試驗規劃、執行、送審全程對病人安全性的執著而聞名,但該公司正在將安全性專長擴大到上市後。
關於Veristat
Veristat是全球性臨床研究機構(CRO),使委託者能化解與加快治療藥物從臨床開發至主管機關核准這一過程相關的獨特而複雜的挑戰。Veristat擁有超過26年的臨床試驗規劃和執行經驗,能夠支援任何開發計畫。十年來,我們的團隊已向各國主管機關遞交近100項上市申請。
Veristat專注於新藥開發,因此能成功處理複雜治療領域出現的未知因素,例如罕見/極罕見疾病、先進治療藥物、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都在應用這一知識庫來化解從最簡單到最複雜的任何臨床計畫的挑戰。Veristat在世界各地組建了一支出色的專家團隊,他們精通治療開發的訣竅,使委託者能成功延長和挽救生命。欲瞭解更多資訊,請造訪www.veristat.com。
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