華盛頓--(美國商業資訊)--今天，Xlear向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用前授權(Pre-EUA)申請案。此項Pre-EUA是尋求為Xlear鼻用噴液劑取得授權以用作協助對抗SARS-CoV-2病毒（COVID-19即由該病毒導致）之新型衛生工具的第一步。
Xlear的Pre-EUA申請案是依據初始資料顯示Xlear鼻用噴液劑可能降低鼻腔中的SARS-CoV-2病毒載量，因此削弱病毒。研究Xlear鼻用噴液劑用於對抗SARS-CoV-2的醫生、全球呼吸系統疾病專家Gustavo Ferrer博士表示：「研究顯示，定期清洗鼻腔可能有助於減少病毒感染，包括SARS-CoV-2病毒(COVID-19)所致感染。」Ferrer博士補充道：「這個概念直截了當：清洗鼻腔意味著病毒減少，病毒減少則感染風險降低。」
此項Pre-EUA申請案聚焦於Xlear的清洗用途，但此前的最新研究顯示，Xlear對SARS-CoV-2兼具抗病毒和殺病毒的作用：
- 對三位「有症狀的COVID-19病患接受Xlear治療」的臨床病例研究發現「臨床改善迅速，PCR檢測轉陰性的時間縮短」。https://www.cureus.com/articles/43909-potential-role-of-xylitol-plus-grapefruit-seed-extract-nasal-spray-solution-in-covid-19-case-series.
- 木糖醇是Xlear的成分之一，在體外細胞培養中已顯示出有抑制SARS-CoV-2的作用。https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.08.19.225854v1.full
- 後續Xlear體外研究顯示，它可能提供「可複製的手段來滅活SARS-CoV-2…導致傳染性病毒量無法檢出。」https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full
FDA的COVID-19 EUA決定的關鍵是風險效益評估——鑑於全球大流行的威脅，緊急使用的可能效益是否勝過任何已知的風險。20年來已有數百萬人用Xlear來清洗和潤濕鼻腔，沒有一例嚴重不良事件的報導。同時，初步資料顯示Xlear對抗SARS-CoV-2有潛在效益。Xlear執行長Nate Jones表示：「將需要更多研究來證實Xlear對抗SARS-CoV-2的療效。但我們認為，現有資料明確顯示，潛在效益勝過任何實際上不存在的風險。我們希望與FDA一起快速推進，以解決當前對抗SARS-CoV-2的衛生策略不足之處。人們應將Xlear用作多層次防禦的一部分，以預防感染COVID-19。如果人人都用Xlear，加上採取公共衛生官員建議的其他步驟，我們相信或許能降低全美的SARS-CoV-2感染率。」
Xlear目前在5萬多家藥房、超市和線上銷售，用作清洗和潤濕鼻腔的鼻用噴液劑。
欲瞭解有關Xlear的更多資訊，請造訪https://xlear.com/
原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20201208005492/en/
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
聯絡方式：
Jeff Gulko
617.304.7339
jeff@thegulkogroup.com
