瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表Euroanaesthesia 2020上最新呈報的一篇摘要的發現，該研究中，日本矢巾町岩手醫科大學附設醫院Kumagai博士及其同事調查Masimo ORi™（氧儲備指數）能否用於限制術後高氧的程度¹。研究人員的結論是，ORi可幫助「抑制高氧、預防缺氧」。

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ORi在美國境外已有市售，是一種無創連續參數，旨在洞察中度高氧患者的氧氣狀況。多波長rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀平臺可同時讀取ORi和經過臨床驗證的Masimo SET^®脈搏血氧飽和度儀測值血氧飽和度(SpO₂)。

研究人員注意到，術後高氧可導致各種不良結果，包括「急性肺損傷、住院死亡率增加和缺血性中風患者的治療成效較差」，因此尋求確定一種無創連續參數能否幫助臨床工作者評估手術患者適量吸氧，從而限制術後高氧。他們將50例擇期乳房手術患者分為兩組：接受基於ORi的氧療組（O組）和接受常規術後氧療的對照組（C組）。C組拔管後，依固定速率（4升/分鐘）吸氧；O組依4升/分鐘吸氧氣，但若ORi > 0.00則降低0.5升/分鐘，直到ORi為0.00連續30分鐘。在不同的時間間隔進行血氣分析。高氧定義為動脈氧分壓(PaO₂) > 120毫米汞柱，缺氧定義為血氧飽和度(SpO₂) ≤ 94%持續1分鐘以上。

研究人員發現，患者離開PACU之前（O組平均117.3毫米汞柱[一個標準差26.8毫米汞柱] vs C組170.0 毫米汞柱[42.8毫米汞柱]）和手術後的早晨（O組107.5毫米汞柱[16.5毫米汞柱] vs C組157.1毫米汞柱[28.4毫米汞柱]），ORi組的PaO₂均顯著較低；p < 0.01。無患者缺氧。

研究人員的結論是：「採用ORi確定術後吸氧量能無創抑制高氧、防止缺氧。」

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術²。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變³、改善新生兒的CCHD篩檢⁴，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^5-8。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者⁹，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁰。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Kumagai M, Koishi W, Kurihara H, Eizuka A, Suzuki K. Contribution of the novel pulse oximeter-based index in determining the amount of postoperative supplemental oxygen needed. Proceedings from the Euroanaesthesia 2020 Annual Meeting. #4339.（Kumagai M、Koishi W、Kurihara H、Eizuka A、Suzuki K。基於脈搏血氧飽和度儀的新型指數有助於確定術後所需吸氧量。 Euroanaesthesia 2020年會論文集。編號4339。）
2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®的效益，請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
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9. 估計值：Masimo存檔資料。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo ORi™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo ORi）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Root®搭配ORi™（照片：美國商業資訊）