以色列雷荷弗特--(美國商業資訊)--開發用於治療心臟瓣膜的非植入式、基於導管的解決方案的全球領導者Pi-Cardia Ltd.今天宣布，其ShortCut™器材已成功實施首次應用於人體的手術。ShortCut™是全球首款旨在分離既有瓣膜的葉瓣，使冠狀動脈阻塞或冠狀動脈通路高風險患者能實施安全的經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的專用器材。

TAVR市場目前的估值高達50億美元，預計將在未來五年內倍增，並向低風險年輕患者群體擴張。然而，這一成長可能受阻於一個基本挑戰：在TAVR植入過程中，既有瓣膜的葉瓣被推向兩側，許多患者將來的冠狀動脈通路可能會因此受損。其結果是，當因先前的生物人工瓣膜退化而接受二次瓣膜植入術時，大量患者會陷入完全性冠狀動脈阻塞這一危及生命的併發症。上述兩種情況均可用ShortCut™來分離既有瓣膜的葉瓣，以便將來進行冠狀動脈介入治療以及預防冠狀動脈阻塞。

首批ShortCut™手術由該領域頂尖專家Danny Dvir博士在以色列耶路撒冷Shaare Zedek醫療中心施行手術，他也是實施BASILICA手術以預防TAVR中的冠狀動脈阻塞的第一人。Dvir博士表示：「我們利用ShortCut™成功治療了2例極其複雜的瓣膜退化患者，他們需要預防TAVR後冠狀動脈阻塞的解決方案。我們成功地在數分鐘內有效分離了這2例患者的葉瓣，從而得以安全植入自擴張和球囊擴張TAVR瓣膜。ShortCut™可滿足對預防冠狀動脈阻塞的簡單工具未獲滿足的需求，我堅信所有TAVR中心都能輕鬆採納該工具。我還看到ShortCut™被用於準備部分病例的二尖瓣，方法是分離融合的葉瓣或將二尖瓣分離為三尖瓣，從而使該患者群體獲得絕佳的TAVR效果。」

ShortCut™是Pi-Cardia產品系列的最新成員，其中包括Leaflex™器材——一種治療主動脈瓣狹窄患者的獨立、非植入式方法。Leaflex™對瓣膜鈣化進行機械評分，旨在恢復葉瓣的活動性、改善血液動力學參數。臨床試驗正在美國、歐洲和中國進行中。

Pi-Cardia執行長Erez Golan表示：「我們對ShortCut™展示臨床可行性這一關鍵里程碑感到非常振奮，這使我們能夠在美國和歐洲推動我們的臨床計畫。隨著主動脈瓣狹窄患者數量不斷增長，Shortcut™和Leaflex™都能同時向醫生和患者提供重要的全新治療選擇。」

關於Pi-Cardia
Pi-Cardia是開發用於治療心臟瓣膜的獨特非植入式解決方案的全球領導者。Pi-Cardia的主導產品Leaflex™器材可輕鬆置放並定位於瓣膜上，然後在多個部位對鈣化進行機械評分，從而恢復葉瓣的柔韌性並改善瓣膜的血液動力學參數。Leaflex™器材旨在向鈣化主動脈瓣狹窄患者提供具有成本效益的持久獨立治療。Pi-Cardia的第二款產品ShortCut™器材提供了一種安全、簡單而有效的方法，可在TAVR之前分離既有瓣膜的葉瓣，以維持冠狀動脈阻塞或冠狀動脈通路受損高風險患者的冠狀動脈通路。

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Eyal Kolka
執行總監
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