瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了《國際兒科學》(Pediatrics International)發表的一項觀察性回顧性研究的結果。在該研究中，日本大阪婦幼醫院的研究人員發現，Masimo EMMA^®可攜式二氧化碳分析儀「可用於評估氣管造口術兒童的呼吸病況」¹。EMMA^®精簡型可攜式設備可為所有年齡層患者提供順暢主流二氧化碳監測。該設備無需常規校正，預熱時間極短，可在15秒內精確顯示呼氣末二氧化碳(EtCO₂)和呼吸率測值以及EtCO₂連續波形。

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Masashi Hotta博士及其同事注意到，當住院患者不易獲得常用醫院監護設備時，用精簡輕便方式來監測患者呼吸狀態變化具有潛在價值，他們透過比較（連接到氣管造口插管遠端的）EMMA設備的EtCO₂值與侵入性測量的靜脈二氧化碳分壓(PvCO₂)，尋求評估EMMA二氧化碳分析儀對氣管造口術兒童的功用。儘管動脈二氧化碳分壓(PaCO₂)被視為評估呼吸系統病況的黃金標準，但研究人員選擇PvCO₂，原因是「採集動脈血樣比靜脈血樣更具侵入性」，並指出，各項研究顯示PaCO₂與PvCO₂之間存在相關性^2,3。他們募集了9例嬰兒（中位年齡8個月），合計比較43組配對EtCO₂-PvCO₂讀數。

研究人員發現，EtCO₂與PvCO₂讀數之間的相關係數為0.87（95%信賴區間為0.7 – 0.93；p < 0.001）。資料分析表明，平均而言，EtCO₂讀數比對應的配對PvCO₂值低10.0 mmHg（95%一致限值為1.0 – 19.1 mmHg）。研究人員推測，EtCO₂低於PvCO₂的趨勢，其原因是「由於存在解剖學和生理學死腔，氣體在氣管造口插管近端發生混合。因為幾乎所有患者均使用無袖套插管，所以可能發生部分漏氣。此外，約三分之二患者患有[慢性肺部疾病或支氣管肺發育不良]」，他們指出，這會導致呼氣過程中CO₂濃度低於血液中的CO₂分壓。

他們還發現，機械通氣患者中採集的讀數中位數差值顯著更大（43組資料對中的28組）。使用呼吸器時，中位數差值為11.2 mmHg (6.8 – 14.3)；不使用呼吸器時，中位數差值為6.6 mmHg (4.1 – 9.0) (p = 0.043)。研究人員指出，使用呼吸器與配對讀數差值顯著相關，因為使用呼吸器的患者患有呼吸系統或循環系統疾病。

研究人員表示：「我們證明，PvCO₂與EtCO₂之間有強正相關，表明該二氧化碳分析儀對氣管造口術兒童適用且管用。EMMA可用於評估氣管造口術兒童的呼吸病況。EMMA尤其適合此類病童在居家醫護場所和門診部使用。」他們同時指出：「該研究的主要優勢在於，我們使用一款可攜式二氧化碳分析儀來評估EtCO₂。」

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術⁴。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁵、改善新生兒的CCHD篩檢⁶，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^7-10。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者¹¹，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹²。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關EMMA^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括EMMA）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo EMMA®二氧化碳分析儀（照片：美國商業資訊）