雪梨--(美國商業資訊)--SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布，其PlexPCR^® SARS-CoV-2*檢測產品已獲得CE-IVD認證，這是一種用於檢測新冠肺炎致病因子——嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)——的雙重基因檢測技術。該高通量檢測相容96孔或384孔qPCR系統和全自動液體處理平臺，可簡化實驗室工作流程並加速結果生成。

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SpeeDx執行長Colin Denver表示：「新冠疫情已影響到全世界的檢測實驗室，因為許多診斷試劑供應公司都在努力滿足檢測需求。這種情況打亂了供應鏈、影響了整體效率。SpeeDx的優勢在於無需製造針對特定目標、昂貴且耗時的檢測探針。我們獨特的技術使我們能量產和儲備通用原材料，因此我們能迅速滿足現有客戶的全部訂單，同時擁有向更多大容量檢測實驗室供貨的產能。」

PlexPCR^® SARS-CoV-2技術針對SARS-CoV-2基因組兩個高度保守的區域（RdRp和ORF1ab）進行檢測，其設計和測試過程根據包含超過100萬個序列的資料庫，能檢出所有已知的流通變異^§。定期展開的電腦分析可確保新出現的SARS-CoV-2病毒變異也能有效檢出，而無需確認測試。

PlexPCR^® SARS-CoV-2檢測的工作流程相容PlexPCR^® RespiVirus^†檢測工作流程，後者是一種雙孔多重檢測，可檢出來自11種引起病毒性呼吸道疾病的病原體的14個靶點，包括A型流感、B型流感和呼吸道合胞病毒（A和B）。這兩種呼吸道檢測均相容SpeeDx PlexPrep™，這是一款體積緊湊、符合成本效益的液相處理系統。PlexPrep™機器人結合自動化軟體分析能支援可擴展的工作流程，在8小時輪換工作時間內能夠處理480至1,920份患者樣本。相關呼吸道細菌檢測設備將於今年下半年上市，以充實SpeeDx的呼吸道傳染病檢測產品陣容。

PlexPCR^® SARS-CoV-2的推出擴充了SpeeDx的現有檢測產品種類，包括適用於性傳播感染和抗微生物藥抗藥標記的現有檢測套件（包括ResistancePlus^® MG^†和ResistancePlus^® GC^†，可分別支援生殖器支原體和淋病的抗藥指導下治療），以及多重病變診斷檢測系統PlexPCR^® VHS^†。

*未在美國和澳洲發售
^§根據截至2021年4月的電腦模擬研究
†未在美國發售

關於SpeeDx
SpeeDx創立於2009年，是一家總部位於澳洲的私人企業，在倫敦和美國設有辦事處，經銷商遍布全歐洲。SpeeDx專攻分子診斷解決方案，超越簡單的檢測，可提供改善患者處治的全面資訊。創新性即時聚合酶鏈反應(qPCR)技術驅動市場領先的複合檢測和引物策略。SpeeDx的產品陣容含用於檢測感染性疾病病原體、性傳播感染(STI)、抗微生物抗藥標記物的CE-IVD試劑盒。SpeeDx ResistancePlus檢測可實現抗藥指導下治療，透過賦能執業醫生做出明智臨床決策來改善患者治療成效。

欲瞭解有關SpeeDx的更多資訊，請造訪：http://plexpcr.com

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PlexPCR® SARS-CoV-2檢測技術專門針對SARS-CoV-2基因組中兩個高度保守的區域。PlexPCR® SARS-CoV-2檢測系統的設計和測試根據包含超過100萬個序列的資料庫，能檢出所有已知的流通變異。該高通量檢測系統相容96孔或384孔qPCR系統和全自動液體處理平臺，可簡化實驗室工作流程並加速結果生成。（照片：美國商業資訊）